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Nouvelles Normes harmonisées
De nouvelles Normes harmonisées pour le RDM et le RDMDIV ont été annoncées par la Commission Européenne
L’IMDRF publie deux guides techniques
PMS et machine learning sont au cœur de deux publications de l’IMDRF
Quelques actualités règlementaires du DM
Cri d’alerte de l’industrie medtech, produits borderlines, actes délégués, normes, version française de l’EMDN…
RDM : Adaptation du droit français
L’ordonnance portant adaptation du droit français au règlement 2017/745 a été publiée au JO.
DM : quelques actualités règlementaires
Règlement 2017/745, UKCA, Implant files, groupes de travail de l’ANSM, l’actualité des DM s’enrichit chaque jour.
Quelques informations et nouvelles liées aux DM
Afin d’accompagner les industriels du dispositif médical, les acteurs de ce secteur mettent à disposition différents guides et évènements.
SGH Healthcaring étend ses capacités de production.
SGH Healthcaring, groupe partenaire des industries pharmaceutiques et du diagnostic, qui a pour ambition de devenir l’un des plasturgistes leaders européens du dispositif médical.