NON CLINIQUE ET CLINIQUE

  • Rédaction scientifique et médicale : sections Non-clinique et Clinique du dossier CTD
  • Développement du plan d’investigation pédiatrique (PIP) et des protocoles cliniques pédiatriques
  • Conception et réalisation des parties non-cliniques et cliniques des dossiers
  • Plans de développement et protocoles d’études cliniques
  • Summaries et Overviews du format CTD
  • Plans de gestion des risques (PGR)
  • Réévaluation du rapport Bénéfice/Risque
  • Notes d’intérêt thérapeutique
  • Outils de la communication scientifique (abstracts, posters, diaporamas, manuscrits)
preclinique_clinique_strategie-sante

Nous vous accompagnons dans toutes les étapes de la conception et de la vie de vos produits en assurant un service complet de qualité. 

De part notre affiliation aux réseaux internationaux Regulanet et Pharmaxi, nous disposons d’un accès privilégié à des spécialistes dans plus de 90 pays.