NON CLINIQUE ET CLINIQUE
- Rédaction scientifique et médicale : sections Non-clinique et Clinique du dossier CTD
- Développement du plan d’investigation pédiatrique (PIP) et des protocoles cliniques pédiatriques
- Conception et réalisation des parties non-cliniques et cliniques des dossiers
- Plans de développement et protocoles d’études cliniques
- Summaries et Overviews du format CTD
- Plans de gestion des risques (PGR)
- Réévaluation du rapport Bénéfice/Risque
- Notes d’intérêt thérapeutique
- Outils de la communication scientifique (abstracts, posters, diaporamas, manuscrits)
