ACTUALITÉS
PLFSS 2027 : la production pharmaceutique française et européenne gagne du terrain dans le débat parlementaire
Malgré le rejet du PLFSS 2027 dans son ensemble par l’Assemblée nationale, par l’adoption d’un amendement visant à mieux reconnaître les entreprises produisant et investissant dans le médicament en France et en Europe, un signal important a été envoyé en faveur de la souveraineté sanitaire et industrielle.
Diagnostics compagnons : la PMDA précise sa stratégie
Le Japon clarifie les critères de qualification des diagnostics compagnons en oncologie et les conditions de leur codéveloppement avec les médicaments anticancéreux.
Développement des technologies d’impression 3D appliquées au médicament.
La Commission de la Pharmacopée Européenne a approuvé la création d’un groupe de travail spécifiquement consacré aux médicaments imprimés en 3D.
Essais cliniques en Europe
À compter de janvier 2027, le programme pilote ACT EU d’accompagnement des demandes d’essais cliniques ne sera plus expérimental : il devient un dispositif permanent.
IA médicale : vers une réglementation du cycle de vie
En octobre 2026, la FDA, la MHRA et l’IMDRF confirment une convergence vers une supervision continue des dispositifs médicaux intégrant l’intelligence artificielle
Contrôle des médicaments en Afrique
Dans le cadre de la stratégie européenne visant à garantir l’accès à des médicaments de qualité en Afrique, l’EDQM a mis en place un programme de coopération entre laboratoires européens et africains.
Nous vous accompagnons dans toutes les étapes de la conception et de la vie de vos produits en assurant un service complet de qualité.
De part notre affiliation aux réseaux internationaux Regulanet et Pharmaxi, nous disposons d'un accès privilégié à des spécialistes dans plus de 90 pays.
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53, Boulevard de la Reine
78000 Versailles - France
Tél : +33 (0)1 42 86 86 00
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