ACTUALITÉS
L’Europe accélère sa préparation aux futures crises sanitaires avec RAMP UP
Afin de renforcer la préparation de l’Union européenne aux crises sanitaires, la Commission européenne a lancé RAMP UP, un partenariat avec l’industrie destiné à accélérer la production de contre-mesures médicales en situation d’urgence.
Contaminations microbiennes
Face à une préoccupation croissante concernant la présence potentielle de micro-organismes opportunistes ou de bactéries multirésistantes, l’EMA a publié de nouvelles recommandations visant à renforcer la prévention des contaminations microbiennes dans les médicaments non stériles.
Autorisation des médicaments en Europe : un parcours semé d’embûches pour les PME
Une récente analyse menée par des experts de EMA met en lumière les principales difficultés rencontrées par les PME lors des procédures d’évaluation européennes.
Disponibilité des dispositifs médicaux en Europe
Les données de la Commission Européenne montrent que les coûts de certification, les faibles volumes de vente et la rentabilité limitée continuent d’alimenter les décisions d’arrêt de commercialisation, renforçant l’importance de l’obligation de notification prévue à l’article 10 bis du EU MDR et de l’EU IVDR.
UE – MDR : extension ciblée des exemptions pour certaines technologies éprouvées implantables et de classe III
La Commission européenne poursuit l’ajustement du règlement MDR, règlement (UE) 2017/745, au moyen de deux actes délégués publiés au Journal officiel de l’Union européenne le 29 juin 2026.
Médicaments non utilisés : des leviers pour agir contre le gaspillage
L’ANSM, en partenariat avec l’Assurance Maladie et Cyclamed, publie les résultats de l’étude PERIMED, première étude française de grande ampleur consacrée aux médicaments non utilisés (MNU).
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Tél : +33 (0)1 42 86 86 00
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