ACTUALITÉS
Team-NB encadre le transfert des demandes IVDR et de la surveillance des IVD legacy
Team-NB a publié un modèle d’accord destiné à sécuriser le transfert des demandes formelles IVDR et de la surveillance appropriée des IVD legacy couverts par certificats IVDD.
Accès aux médicaments innovants : la France confirme des délais parmi les plus courts en Europe
L’Assurance Maladie a publié, le 16 juin 2026, une nouvelle édition de son Observatoire européen des délais d’accès aux médicaments innovants.
L’EDQM publie de nouvelles lignes directrices pour lutter contre les disparitions de médicaments
Les vols, pertes et détournements de médicaments représentent une menace croissante pour l’intégrité de la chaîne d’approvisionnement pharmaceutique et la sécurité des patients.
Quels changements dans la réglementation relative à l’IA dans le domaine du développement de médicaments ?
Des experts en réglementation de Veeva Systems expliquent comment les entreprises du secteur des sciences de la vie passent de la phase d’expérimentation à la mise au point d’une IA capable de résister à l’examen minutieux des autorités réglementaires.
SaMD et IA : anticiper les attaques par injection de fausses données
Publié le 28 mai 2026, un nouveau travail de recherche présente SAMD, un outil destiné à identifier les scénarios d’attaque par injection de fausses données dans les dispositifs médicaux intégrant de l’intelligence artificielle ou du machine learning.
Pharmacopée Européenne : renforcement des exigences de contrôle qualité pour les formes inhalées et nasales
La Commission européenne de Pharmacopée poursuit l’adaptation de ses référentiels aux évolutions scientifiques et technologiques en matière de médicaments inhalés et nasaux.
Nous vous accompagnons dans toutes les étapes de la conception et de la vie de vos produits en assurant un service complet de qualité.
De part notre affiliation aux réseaux internationaux Regulanet et Pharmaxi, nous disposons d'un accès privilégié à des spécialistes dans plus de 90 pays.
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53, Boulevard de la Reine
78000 Versailles - France
Tél : +33 (0)1 42 86 86 00
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