Nos domaines d’expertise
Affaires Réglementaires
Un partenaire pour toutes les activités d’audit de dossiers, de stratégie d’enregistrement, de rédaction de dossiers et variations, de maintenance réglementaire, et une expérience des médicaments particuliers.
Développement Pharmaceutique
Une longue expérience en stratégie de développement, en identification des prestataires opérationnels, en gestion et coordination des intervenants, en rédaction des modules eCTD, et en reporting client.
Gestion de Projets
La souplesse d’une gestion de projet externalisée, un chef de projet unique dédié à votre dossier, une forte expérience en développement pharmaceutique et rédaction, et une prestation sur mesure.
Qualité et Audits qualité
La qualité de spécialistes des audits de fournisseurs d’API et excipients pharmaceutiques, de l’évaluation de la Qualité des procédés, et de l’élaboration des procédés de qualification et de validation.
Conseils en ligne et Assistance
Des réponses à vos questionnements sur tous sujets de nos domaines de compétence, par fil et par fibre. Des analyses stratégiques et aides à la décision, une mise en relation avec des spécialistes et la garantie d’un réseau.
Conseil et Coaching
Des conseils en mise à niveau de vos sites opérationnels, une aide à la mise en conformité des systèmes de management et de gestion des risques Qualité, une assistance « Inspection », et des prestations de coaching des fonctions Qualité des personnels d’encadrement.
