Lors du salon RAPS Euro Convergence 2026, des représentants de l'industrie, des patients et des autorités de...
Réglementation
Une plateforme européenne pour faire face aux pénuries de médicaments
Face aux difficultés grandissantes d’approvisionnement en médicaments en Europe, l’EDQM met en place l’EDSForm, une...
Comité d’interface ANSM–Industrie : focus sur les modifications d’AMM
À l’occasion du Comité d’interface du 11 février 2026 (publié le 26 mars 2026), l’ANSM a partagé ses retours...
EMA : prévisibilité des dépôts d’AMM
Dans le dernier rapport publié par le groupe de travail conjoint entre l’EMA et l’industrie, l’agence mentionne que la...
Inquiétude autour de l’interdiction des PFAS en Europe
L’industrie pharmaceutique européenne tire la sonnette d’alarme alors que l’Union européenne avance vers une...
Conduite des essais cliniques en situation d’urgence sanitaire
Face aux crises sanitaires majeures, L’Union européenne dévoile une nouvelle feuille de route pour transformer la...
Nouvelles lignes directrices de l’EDQM
L’EDQM a publié des lignes directrices expliquant comment les titulaires d’un CEP ou les demandeurs potentiels peuvent...
EU Pharma Package
Le 6 mars 2026, le Conseil de l’Union européenne a publié les textes finaux de la réforme pharmaceutique, marquant...
Révision de l’Annexe 15 des GMP : nouveaux critères pour les fabricants d’API
Le 9 février 2026, l’EMA, en collaboration avec le PIC/S, a ouvert une consultation publique autour du Concept Paper...

