L’EMA et le HMA ont publié une révision importante de leur ligne directrice relative aux inspections de...
Réglementation
Essais sur animaux
L’EMA lance un nouveau dispositif pilote permettant aux entreprises, développeurs de méthodes et acteurs académiques...
EDQM : révision de lignes directrices
L’EDQM a publié une version révisée de ses lignes directrices relatives aux demandes de « sister files » (dossiers...
Allongement de la durée de conservation des médicaments
Suite à l’appel à candidature lancée par l’ANSM, 14 laboratoires pharmaceutiques ont répondu à l’appel...
L’Europe accélère sa préparation aux futures crises sanitaires avec RAMP UP
Afin de renforcer la préparation de l'Union européenne aux crises sanitaires, la Commission européenne a lancé RAMP...
Autorisation des médicaments en Europe : un parcours semé d’embûches pour les PME
Une récente analyse menée par des experts de EMA met en lumière les principales difficultés rencontrées par les PME...
Médicaments non utilisés : des leviers pour agir contre le gaspillage
L'ANSM, en partenariat avec l'Assurance Maladie et Cyclamed, publie les résultats de l'étude PERIMED, première étude...
Urban Wastewater Treatment Directive – UWWTD
Le Parlement européen a adopté fin juin une résolution demandant la suspension temporaire des dispositions de...
Team-NB encadre le transfert des demandes IVDR et de la surveillance des IVD legacy
Team-NB a publié un modèle d’accord destiné à sécuriser le transfert des demandes formelles IVDR et de la surveillance...
