L’EDQM a publié une version révisée de ses lignes directrices relatives aux demandes de « sister files » (dossiers...
Réglementation
Allongement de la durée de conservation des médicaments
Suite à l’appel à candidature lancée par l’ANSM, 14 laboratoires pharmaceutiques ont répondu à l’appel...
L’Europe accélère sa préparation aux futures crises sanitaires avec RAMP UP
Afin de renforcer la préparation de l'Union européenne aux crises sanitaires, la Commission européenne a lancé RAMP...
Autorisation des médicaments en Europe : un parcours semé d’embûches pour les PME
Une récente analyse menée par des experts de EMA met en lumière les principales difficultés rencontrées par les PME...
Médicaments non utilisés : des leviers pour agir contre le gaspillage
L'ANSM, en partenariat avec l'Assurance Maladie et Cyclamed, publie les résultats de l'étude PERIMED, première étude...
Urban Wastewater Treatment Directive – UWWTD
Le Parlement européen a adopté fin juin une résolution demandant la suspension temporaire des dispositions de...
Team-NB encadre le transfert des demandes IVDR et de la surveillance des IVD legacy
Team-NB a publié un modèle d’accord destiné à sécuriser le transfert des demandes formelles IVDR et de la surveillance...
Accès aux médicaments innovants : la France confirme des délais parmi les plus courts en Europe
L’Assurance Maladie a publié, le 16 juin 2026, une nouvelle édition de son Observatoire européen des délais d’accès...
Pharmacopée Européenne : renforcement des exigences de contrôle qualité pour les formes inhalées et nasales
La Commission européenne de Pharmacopée poursuit l’adaptation de ses référentiels aux évolutions scientifiques et...
