Dans le cadre de la stratégie européenne visant à garantir l’accès à des médicaments de qualité en Afrique, l’EDQM a...
Réglementation
PLFSS & médicament : les points clés à retenir
Le Leem a publié le document Kit PLFSS Decryptage visant à expliquer le fonctionnement de la Loi de financement de la...
Législation pharmaceutique européenne
À l’occasion du congrès RAPS Convergence 2026, des représentants de la CE, de l’EMA et de l’industrie pharmaceutique...
PV : Renforcement des exigences d’inspection des systèmes
L’EMA et le HMA ont publié une révision importante de leur ligne directrice relative aux inspections de...
Essais sur animaux
L’EMA lance un nouveau dispositif pilote permettant aux entreprises, développeurs de méthodes et acteurs académiques...
EDQM : révision de lignes directrices
L’EDQM a publié une version révisée de ses lignes directrices relatives aux demandes de « sister files » (dossiers...
Allongement de la durée de conservation des médicaments
Suite à l’appel à candidature lancée par l’ANSM, 14 laboratoires pharmaceutiques ont répondu à l’appel...
L’Europe accélère sa préparation aux futures crises sanitaires avec RAMP UP
Afin de renforcer la préparation de l'Union européenne aux crises sanitaires, la Commission européenne a lancé RAMP...
Autorisation des médicaments en Europe : un parcours semé d’embûches pour les PME
Une récente analyse menée par des experts de EMA met en lumière les principales difficultés rencontrées par les PME...
