La FDA approuve Dupixent comme le seul médicament ciblé pour le traitement de la pemphigoïde bulleuse. Sanofi vient...
Réglementation
La FDA met en place un programme d’évaluation prioritaire
Le commissaire de la FDA, Martin Makary, a annoncé un plan visant à évaluer les nouveaux médicaments répondant aux...
Rapport annuel de l’EMA
L'Agence européenne des médicaments a publié son rapport annuel dans lequel elle souligne que 2024 a été une année...
Paquet pharmaceutique
Le Conseil de l’Union européenne est prêt à entamer les négociations avec le Parlement européen. Le Conseil de l'Union...
La FDA lance son outil d’Intelligence Artificielle nommé ELSA
La FDA a décidé de lancer son outil d’Intelligence artificielle (IA) afin de faciliter ses processus d’évaluation. La...
Quand une agence réglementaire va à la rencontre des industriels !
Le directeur de la FDA va rencontrer des PDG de laboratoires pharmaceutiques afin de faire évoluer cette agence....
ICH : consultation publique
L'International Council for Harmonisation (ICH) a récemment publié deux projets de directives pour consultation...
European Shortages Monitoring Platform
Plusieurs documents relatifs à la plateforme ESMP ont été mis à jour. L’occasion de rappeler le délai de soumission...
Utilisation de l’IA par les autorités de santé
La FDA a annoncé récemment que l’IA serait déployée dans tous ses centres d’ici le 30 juin tandis que l’EMA prévoit un...