Conseil et Assistance

au service des entreprises du domaine pharmaceutique depuis 1990

 

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Affaires Réglementaires

Un partenaire pour toutes les activités d’audit de dossiers, de stratégie d’enregistrement, de rédaction de dossiers et variations, de maintenance réglementaire, et une expérience des médicaments particuliers.

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Développement Pharmaceutique

Une longue expérience en stratégie de développement, en identification des prestataires opérationnels, en gestion et coordination des intervenants, en rédaction des modules eCTD, et en reporting client.

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Gestion de Projets

La souplesse d’une gestion de projet externalisée, un chef de projet unique dédié à votre dossier, une forte expérience en développement pharmaceutique et rédaction, et une prestation sur mesure.

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Qualité et Audits qualité

La qualité de spécialistes des audits de fournisseurs d’API et excipients pharmaceutiques, de l’évaluation de la Qualité des procédés, et de l’élaboration des procédés de qualification et de validation.

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Conseils en ligne et Assistance

Des réponses à vos questionnements sur tous sujets de nos domaines de compétence, par fil et par fibre. Des analyses stratégiques et aides à la décision, une mise en relation avec des spécialistes et la garantie d’un réseau.

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Conseil et Coaching

Des conseils en mise à niveau de vos sites opérationnels, une aide à la mise en conformité des systèmes de management et de gestion des risques Qualité, une assistance « Inspection », et des prestations de coaching des fonctions Qualité des personnels d’encadrement.

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Nous vous accompagnons dans toutes les étapes de la conception et de la vie de vos produits en assurant un service complet de qualité.

De part notre affiliation aux réseaux internationaux Regulanet et Pharmaxi, nous disposons d’un accès privilégié à des spécialistes dans plus de 90 pays.