ACTUALITÉS
Révision de l’Annexe 15 des GMP : nouveaux critères pour les fabricants d’API
Le 9 février 2026, l’EMA, en collaboration avec le PIC/S, a ouvert une consultation publique autour du Concept Paper visant à réviser l’Annexe 15 des GMP, un document essentiel encadrant la qualification et la validation dans la fabrication de médicaments.
Nouvelle gouvernance au Leem
Réunie mardi 10 mars 2026, l’Assemblée générale du Leem a validé par un vote la nouvelle gouvernance de l’organisation.
Alerte ANSM : Usages détournés de l’isotrétinoïne à des fins esthétiques
L’ANSM met en garde contre la promotion sur les réseaux sociaux de médicaments à base d’isotrétinoïne utilisés à des fins esthétiques et hors de leur indication autorisée.
Filières pharmaceutiques, DM et DIV : cap sur une transition bas carbone
Face à l’urgence climatique et aux exigences croissantes de performance environnementale, la filière française des industries et technologies de santé se dote d’une nouvelle feuille de route stratégique.
Analyse critique du position paper de Team-NB sur la révision MDR/IVDR
Analyse structurée du position paper de Team-NB : soutien à la simplification, réserves majeures sur la réduction du contrôle, soutenabilité économique et impacts systémiques.
ISO 9001 :2026 — Nouvel horizon pour la gestion de la qualité : évolutions, impacts et préparation
ISO 9001:2026 renforce leadership, gestion différenciée risques/opportunités et intégration ESG. Alignée avec ICH Q10 et ISO 13485, elle favorise un système qualité intégré et stratégique.
Nous vous accompagnons dans toutes les étapes de la conception et de la vie de vos produits en assurant un service complet de qualité.
De part notre affiliation aux réseaux internationaux Regulanet et Pharmaxi, nous disposons d'un accès privilégié à des spécialistes dans plus de 90 pays.
STRATÉGIE SANTÉ
53, Boulevard de la Reine
78000 Versailles - France
Tél : +33 (0)1 42 86 86 00
Nos certifications
Member of
Inscription à notre newsletter
Suivez-nous