ACTUALITÉS

Projet EDSForm : nouvelle étape majeure
Projet EDSForm : nouvelle étape majeure

Dans le cadre du projet de formulaire européen pour pénuries de médicaments, les documents définissant le cadre et la procédure ont été approuvés par le Comité européen sur les produits et les soins pharmaceutiques et par la Commission européenne de Pharmacopée.

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Actualités réglementaires
Actualités réglementaires

Parmi les informations, consultation de la Commission européenne concernant les règlements MDR et IVDR, nouvelle feuille de route du MHRA sur la réforme de la réglementation des DM, mise à jour du questionnaire de Team-NB sur l’IA, webinaire et consultation de la DGE sur l’industrie du DM.

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TEVA et ses pratiques anticoncurrentielles.
TEVA et ses pratiques anticoncurrentielles.

La Commission européenne a infligé à Teva une amende de 462.6 millions d’euros pour avoir abusé de sa position dominante afin de retarder la concurrence pour son médicament vedette utilisé dans le traitement de la sclérose en plaques, le Copaxone.

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