ACTUALITÉS
IRIS
L’EMA met à jour son plan de transition IRIS en révisant le calendrier de mise en service et en mettant à jour ses documents supports.
PME : Résultats de l’enquête de l’EMA
Les petites et moyennes entreprises (PME) ont demandé à l’Agence européenne des médicaments de simplifier et de rationaliser les réglementations afin d’alléger certaines des charges qui pèsent sur leurs activités.
EUROAPI vend un site industriel dans la cadre de son plan de transformation.
En ligne avec son plan de transformation Focus-27, la CDMO EUROAPI (spin off de SANOFI), a vendu récemment son site de Havervill, dans le Suffolk, au nord-est de Londres.
SANOFI vend un autre site de production d’aseptiques.
Après avoir annoncé en juin la cession de son site de Maisons-Alfort à ADRAGOS, c’est cette fois-ci aux Etats-Unis que le laboratoire français cède une installation industrielle de fabrication d’aseptiques à THERMO FISCHER.
Les Commissions de la SFSTP se développent.
La SFSTP (Société Française des Sciences et Techniques Pharmaceutiques) affirme son dynamisme au travers de nouvelles commissions de travail qui recrutent des acteurs de l’industrie pharmaceutique en quête de solutions pragmatiques et d’échanges concrets.
L’ISPE reconnue par l’EMA.
L’ISPE est une partie prenante officiellement reconnue de l’Agence européenne des médicaments (EMA) notamment pour faire partie des Groupes de Travail des Inspecteurs (GTI).
Nous vous accompagnons dans toutes les étapes de la conception et de la vie de vos produits en assurant un service complet de qualité.
De part notre affiliation aux réseaux internationaux Regulanet et Pharmaxi, nous disposons d'un accès privilégié à des spécialistes dans plus de 90 pays.
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53, Boulevard de la Reine
78000 Versailles - France
Tél : +33 (0)1 42 86 86 00
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