Les données de la Commission Européenne montrent que les coûts de certification, les faibles volumes de vente et la...

La Commission européenne poursuit l’ajustement du règlement MDR, règlement (UE) 2017/745, au moyen de deux actes...

Publié le 28 mai 2026, un nouveau travail de recherche présente SAMD, un outil destiné à identifier les scénarios...

Le règlement d’exécution (UE) 2026/977 du 4 mai 2026 marque une étape majeure pour les DM et DMDIV. Il précise...

Deux décrets publiés au Journal officiel du 21 avril 2026 viennent préciser l’application française du MDR 2017/745 et...

Le 23 avril 2026, Swissmedic a annoncé une campagne ciblée de revue de la documentation de surveillance après...

La MHRA a obtenu 3,6 millions de livres sterling jusqu’en 2029 pour étendre « AI Airlock », son bac à sable...

Santé Canada a publié le 1er avril 2026 son nouveau Guidance on terms and conditions for class II to...

La date limite du 26 mai 2026 approche pour les fabricants de dispositifs de diagnostic in vitro (DIV) auto-déclarés...