CONSEILS ET COACHING
Conseils & plan d’action qualité
- Mise à niveau GMP – FDA de sites de production
- Réorganisation de la structure Qualité en conformité aux cGMP
- Mise en conformité ICHQ10 d’un système de Management de la Qualité
- Gestion des risques Qualité (ICHQ9), déviations, CAPA
- Assistance pré, post et pendant l’inspection
- Etat des lieux, Revues Qualité Produit, demandes de modification d’Etablissement
- Cahiers des charges fournisseurs
- Optimisation des systèmes documentaires, organisation de l’archivage
- Rédaction de procédures, modes opératoires, manuels qualité
- Conception et mise en place des processus d’habilitation des formateurs internes
Coaching & formation
- Coaching fonctions Qualité personnels d’encadrement (PR, PRI, Assurance Qualité opérationnelle ou fonctionnelle)
- Coaching Qualité autres personnels (fabrication, conditionnement, laboratoire de contrôle, maintenance, supply chain, …)
- Conception et animation de modules de formation BPF à la carte (présentiels, webinars, e-learning, …)
- Evaluation des acquis
- Conception de jeux pédagogiques, approche ludique des BPF
