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Règlement 2017/745 : état des lieux d’une situation critique
En ce mois de septembre, le SNITEM dresse un état des lieux de la situation liée à l’application du règlement 2017/745
Parutions de plusieurs guides relatifs aux dispositifs médicaux.
La Commission Européenne et les organismes notifiés tentent de guider les fabricants de dispositifs médicaux dans un contexte réglementaire compliqué.
Quelques informations réglementaires
Commission Européenne, ANSM, CNIL, les règlements européens sont toujours au cœur de nombreuses publications.
Ludocare lève 4,2 millions d’euros
Cette levée de fonds concerne un robot dédié aux enfants asthmatiques
L’actualité réglementaire liée aux dispositifs médicaux
Quelques conséquences de la règlementation européenne sur la règlementation britannique et française.
Deux exemples d’innovation dans les DM
Malgré une réglementation plus contraignante, l’innovation ne faiblit pas dans le domaine des dispositifs médicaux.
Une nouvelle méthode de traitement de la polyarthrite rhumatoïde
L’invention permet d’éliminer spécifiquement de l’organisme des patients, des auto-anticorps impliqués dans la genèse de ce rhumatisme inflammatoire chronique.