Parmi les informations, modification du règlement REACH concernant le DEHP, publications du MDCG, enquête auprès des opérateurs économiques, article 66 de la LFSS 2024.

Parmi les informations, le projet pilote de l’EMA relatif aux conseils scientifiques donnés aux fabricants de DM à haut risque, webinaire du TUV SUD concernant les produits borderlines, révision de la norme liée à la vérification des DATA MATRIX, deux nouveaux ON désignés selon le règlement DM.

Le projet COMBINE vise à analyser les causes profondes des difficultés rencontrées par les promoteurs dans la conduite d’études combinées (Médicament/DM/DMDIV) et à identifier des solutions possibles à ces difficultés.

Le Commission Européenne a publié des données actualisées de l’enquête menée auprès des organismes notifiés au 30 juin 2023.

Parmi les actualités, MedTech Europe appelle à une réforme globale du cadre réglementaire de l’UE en matière de technologies médicales.

Parmi les informations, publications de la Commission Européenne, webinaire du BSI, rappel d’experts lors d’une conférence RAPS concernant l’importance des tests d’utilisabilité.

Rapports annuels, état des lieux du SNITEM en imagerie, actualité des demandes de désignation en tant qu’ON, restriction de l’utilisation des PFAs.