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Quelques informations liées aux dispositifs médicaux
Plusieurs publications de la Commission Européenne, mise à jour du processus de dépôt des publicités, certification du logiciel VIDAL Sécurisation.
Quelques actualités réglementaires du dispositif médical
Publications de la Commission Européenne, du GMED, du MHRA et de l’ENISA.
Avis de sécurité concernant des DM
L’ANSM demande aux fabricants de dispositifs médicaux qui envoient un avis de sécurité d’y apposer le code-barres des dispositifs concernés.
Quelques actualités relatives aux dispositifs médicaux
Parmi les informations, rapport de l’ANSM, webinaire sur la cybersécurité, nouveau parcours réglementaire du MHRA pour les DM innovants.
Informations relatives aux dispositifs médicaux
Parmi les informations cette semaine, Intelligence Artificielle, évaluation clinique, dispositions transitoires, Dispositifs Médicaux Numériques.
Logiciels DM : problèmes fréquents lors des applications
Lors du congrès RAPS convergence, les problèmes fréquemment rencontrés lors des applications auprès des ON ou de la FDA ont été discutés et des solutions proposées.
Informations relatives aux dispositifs médicaux
Parmi les informations, des publications de la Commission européenne, un modèle de lettre de TEAM-NB dans le cadre des dispositions transitoires, enregistrement des DM au UK…