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Informations relatives aux dispositifs médicaux
Parmi les informations, ODJ d’un comité d’interface de l’ANSM, réduction de la fréquence des procédures de réévaluation des ON, innovation…
Diverses informations relatives aux DMs
Report de la période de transition du RDM, mise en ligne d’un webinaire de l’ANSM, remise en question du retraitement des DMs à usage unique…
Pharmapack : Innovation avec auto-injecteur durable à vie !
Le lauréat du prix de l’innovation en matière d’administration de médicaments de cette année est Owen Mumford Pharmaceutical Services pour son produit, l’auto-injecteur connecté réutilisable UniSafe®.
Publications relatives aux DMs
Au sommaire cette semaine, des publications de l’ANSM, du MHRA et de la Commission Européenne.
EMA : Conseils scientifiques pour les DMs à haut risque
Suite à la réunion d’information, l’EMA a publié la présentation ainsi que le modèle de lettre de candidature.
Conseils scientifiques pour les DMs à haut risque
L’EMA lance un projet pilote permettant aux panels d’experts de fournir des conseils scientifiques aux fabricants.
Publications relatives à l’actualité des DMs
Parmi les informations, publication d’un bilan relatif à la procédure de consultation d’évaluation clinique et un nouveau webinaire en lien avec le RDM.