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Quelques informations relatives au monde du DM
Les académies nationales interpellent encore le ministère de la santé tandis que la Suisse anticipe et se tourne vers les DM approuvés par la FDA.
Recherche : un biocapteur portable pour les patients cardiaques
Un DM alimenté par la chaleur du corps permettrait aux professionnels de la santé de consulter en temps réel les données des patients.
Produits combinés : confusion face au RDM
Les fabricants de produits combinés ont besoin de conseils de l’UE dans un contexte d’ambiguïté réglementaire
Règlement 2017/745, surveillance du marché et innovation
Le RDM au cœur des publications, la DGCCRF enquête sur les pansements et l’innovation continue.
Evaluation clinique des dispositifs médicaux
Organisation d’un webinaire gratuit par TOPRA et présentation des premiers résultats de la taskforce européenne concernant l’harmonisation des critères d’évaluation des DM numériques.
Informations européennes, françaises et d’ailleurs
La France publie des recommandations concernant les investigations cliniques tandis que la Suisse souhaite ouvrir son marché aux DM approuvés par la FDA et que le MHRA continue sa route loin de l’UE.
Quelques nouvelles du monde du dispositif médical
Même si le règlement 2017/745 reste au cœur des publications, des partenariat et innovation apportent une note plus optimiste.