L’EMA lance deux consultations publiques dans le but de revoir le modèle pour l’information produit des médicaments approuvés en procédure centralisée.

Un arrêt récent de la Cour de justice de l’Union européenne (CJUE) dans l’affaire C-589/23 clarifie la distinction entre les dispositifs médicaux et les médicaments.

L’EMA lance une consultation sur la manière dont les entreprises peuvent utiliser les DataMatrix existants pour permettre aux patients d’accéder aux ePI.

Les titulaires doivent réaliser plusieurs actions selon le statut de leurs produits.

L’EMA a publié une nouvelle politique d’accès et mis à jour des documents en lien avec la plateforme ESMP.

L’EMA partage sa stratégie de mise en œuvre de la directive ICH M12 sur les études d’interactions médicamenteuses.

Le groupe de travail EU Innovation Network a publié un rapport présentant la situation actuelle, les développements en cours et ses recommandations pour le développement de ces produits émergents.