ACTUALITÉS
Catégories
Business
Développement
pharmaceutique
Dispositifs
médicaux
Logistique
Matières
premières
People
Production
Réglementation
Fabrication de peptides et d’oligonucléotides synthétiques.
L’EMA propose des lignes directrices sur la qualité des peptides et oligonucléotides synthétiques
COVID-19 : Débats au Parlement Européen
Le 5 Septembre, les députés ont échangé avec des représentants de l’industrie pharmaceutique ayant travaillé sur le développement de vaccins et de thérapies durant la pandémie de COVID-19.
L’UE adopte un plan de travail en 10 parties pour guider l’accélération des essais cliniques
La Commission européenne, l’HMA et l’EMA ont adopté dix priorités dans le cadre d’un plan de travail plus large visant à accélérer l’adoption des essais cliniques dans l’UE.
Impuretés élémentaires : nouvelle révision du guide ICHQ3D
La révision du guide ICHQ3D a atteint le stade 4 en Avril 2022.
MHRA : Gestion des DCP et MRP approuvées ou en cours
Le MHRA a publié une mise à jour de son guide relatif à la gestion des DCP et MRP.
Essais cliniques complexes : les régulateurs publient un Q&A
Ce document entend apporter plus de clarté sur la façon de conduire des essais cliniques complexes
Vaccination Covid-19 : recommandations de l’HAS
L’HAS publie ses recommandations concernant la stratégie de vaccination contre la Covid-19 à l’automne 2022.