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Inquiétudes au Sénat sur le sujet de l’industrie de santé
Des sénateurs partagent leur inquiétude concernant les conséquences liées à l’application du règlement DM et les pénuries de médicaments.
L’industrie pharmaceutique française dans la tourmente
Entre coupures budgétaires et coupures d’électricité, l’industrie pharmaceutique française tente de se défendre
Essais cliniques des médicaments : un modèle harmonisé pour les protocoles
ICH a publié un projet de guide proposant un modèle harmonisé pour les protocoles des essais cliniques des médicaments
EMA : Go-live de la phase 1 du projet DADI
Le projet DADI (Digital Application Dataset Integration) remplacera les formulaires de demande électroniques (eAF) actuels en format PDF par de nouveaux formulaires Web dans un nouveau portail.
Fabrication de peptides et d’oligonucléotides synthétiques.
L’EMA propose des lignes directrices sur la qualité des peptides et oligonucléotides synthétiques
COVID-19 : Débats au Parlement Européen
Le 5 Septembre, les députés ont échangé avec des représentants de l’industrie pharmaceutique ayant travaillé sur le développement de vaccins et de thérapies durant la pandémie de COVID-19.
L’UE adopte un plan de travail en 10 parties pour guider l’accélération des essais cliniques
La Commission européenne, l’HMA et l’EMA ont adopté dix priorités dans le cadre d’un plan de travail plus large visant à accélérer l’adoption des essais cliniques dans l’UE.