ACTUALITÉS
Catégories
Business
Développement
pharmaceutique
Dispositifs
médicaux
Logistique
Matières
premières
People
Production
Réglementation
Alternatives à l’expérimentation animale : nouvelles données IUCLID
L’ECHA a publié de nouveaux fichiers de données IUCLID pour 348 produits pharmaceutiques approuvés.
Inspection : les USA et la Suisse partagent leurs données
Les autorités américaines et suisses ont convenu de partager les documents d’inspection des installations de fabrication pharmaceutique.
Projet DADI : mise à jour du calendrier
Suite au lancement du formulaire Web eAF pour les produits autorisés en procédures centralisées, le calendrier de planification a été mis à jour.
Titulaires de CEP : éviter le rejet d’une notification
L’EDQM fait un rappel aux titulaires de CEP de l’existence d’un guide relatif aux exigences liées aux CEPs.
Diabète : grandes disparités dans l’accès aux traitements les plus récents
Selon une étude de l’EFPIA, le temps d’attente pour accéder aux derniers médicaments pour les patients diabétiques s’étend de 102 à 1626 jours.
L’ICH adopte la guideline Q13 sur la fabrication continue
Le but de cette nouvelle directive est d’encourager l’industrie à adopter des modes de fabrication plus modernes.
Inquiétudes au Sénat sur le sujet de l’industrie de santé
Des sénateurs partagent leur inquiétude concernant les conséquences liées à l’application du règlement DM et les pénuries de médicaments.