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PLM : un point sur la situation
Les données relatives aux produits non autorisés en procédure centralisée sont en cours de chargement dans la base PMS et seront bientôt accessibles via l’interface utilisateur.
Essais sur le rhumatisme psoriasique
L’Agence européenne des médicaments (EMA) sollicite des commentaires sur ses projets de révision de sa ligne directrice sur l’investigation clinique des traitements du rhumatisme psoriasique, pour la première fois depuis 2007.
Point sur le bilan « AGEC »
Parmi les recommandations du bilan AGEC, deux axes se démarquent pour le secteur du dispositif médical et du médicament.
Un accès inégal aux médicaments à travers l’Europe.
De nouvelles données de l’EFPIA révèlent de multiples facteurs conduisant à un accès inégal aux médicaments pour les patients à travers l’Europe.
Contenu :
Un point sur les PFAS
L’adoption au Sénat de la proposition de loi visant à protéger la population des risques liés aux « polluants éternels » (PFAS) est l’occasion de faire un point sur les discussions en cours concernant les PFAS.
PMS : nouveaux accès à partir du 31 Mai
La mise en service de PMS Product User Interface (PUI) & Application Programming Interface (API) aura lieu le 31 mai 2024.
Révision du Q&A produits combinés
L’EMA et le CMDh ont publié un guide révisé qui intègre des changements majeurs et clarifie les informations que les fabricants doivent soumettre dans les demandes nouvelles et existantes pour les produits combinés médicament-dispositif.