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Classification des produits de santé
Un arrêt récent de la Cour de justice de l’Union européenne (CJUE) dans l’affaire C-589/23 clarifie la distinction entre les dispositifs médicaux et les médicaments.
Consultation de l’EMA sur l’ePI
L’EMA lance une consultation sur la manière dont les entreprises peuvent utiliser les DataMatrix existants pour permettre aux patients d’accéder aux ePI.
Enrichissement des produits dans PMS
Les titulaires doivent réaliser plusieurs actions selon le statut de leurs produits.
European Shortages Monitoring Platform (ESMP)
L’EMA a publié une nouvelle politique d’accès et mis à jour des documents en lien avec la plateforme ESMP.
Interactions médicamenteuses
L’EMA partage sa stratégie de mise en œuvre de la directive ICH M12 sur les études d’interactions médicamenteuses.
Nanomédicaments
Le groupe de travail EU Innovation Network a publié un rapport présentant la situation actuelle, les développements en cours et ses recommandations pour le développement de ces produits émergents.
Vers une interdiction généralisée des PFAS ?
Les entreprises pharmaceutiques et medtech sont invitées à participer à un projet sur l’exposition, les émissions et la gestion de la fin de vie des PFAS dans le secteur de la santé.