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Projet de Législation pharmaceutique
Dans un courrier adressé au Président du Conseil de l’Union Européenne, le Sénat roumain s’oppose aux projets de l’UE visant à modifier la durée de l’exclusivité commerciale.
Interdiction du Dioxyde de titane
Des groupes de l’industrie pharmaceutique travaillent sur la préparation des commentaires à soumettre à l’EMA pour s’opposer à une proposition d’interdiction de l’utilisation du dioxyde de titane en Europe.
Webinaire de l’EMA concernant PLM
L’EMA organise un webinaire public destiné aux acteurs de l’industrie pharmaceutique souhaitant en savoir plus sur les produits et solutions proposées par l’EMA dans le cadre de la gestion du cycle de vie des produits (PLM).
Nouvelle étude de l’EFPIA sur l’impact du projet de législation pharmaceutique
L’Allemagne, la Belgique et la France figurent parmi les pays les plus durement touchés par les propositions législatives concernant leurs recettes annuelles de R&D.
Publications relatives à l’EMA
Nouveau service de l’EMA pour les entreprises pharmaceutiques disposant d’importants portefeuilles de médicaments, chute des demandes de conseils scientifiques et d’assistance au protocole, mise à jour du Q&A nitrosamines et mise à jour du calendrier web-eAF.
Projet de législation pharmaceutique
L’EFPIA publie sa réponse officielle au projet de législation pharmaceutique et propose une longue liste de changements.
Impact de la réforme de la législation pharmaceutique
Le projet de la CE de réformer la législation pharmaceutique pourrait entraîner la mise sur le marché de trois médicaments de moins pour les maladies rares chaque année, selon un rapport commandé par l’EFPIA.