Déployé pour la quatrième année consécutive, ce dispositif vise à anticiper, surveiller et gérer les éventuelles tensions d’approvisionnement associées aux pathologies saisonnières hivernales, tout en garantissant une couverture optimale des besoins des patients sur l’ensemble du territoire.

Après les fortes tensions observées lors de l’hiver 2022-2023, notamment sur les formes pédiatriques de paracétamol, d’amoxicilline et certains corticoïdes, les autorités sanitaires ont progressivement structuré un dispositif de prévention des pénuries. Le plan hivernal s’inscrit désormais dans la stratégie nationale de lutte contre les ruptures de médicaments et dans la feuille de route gouvernementale 2024-2027 dédiée à ce sujet.

Pour la saison 2026-2027, l’ANSM indique que la situation est actuellement favorable : les indicateurs nationaux de disponibilité montrent que les besoins sont couverts et aucun signal majeur de tension n’a été identifié à ce stade.

Le plan est aujourd’hui activé au niveau 1, correspondant à une phase de surveillance renforcée avant l’apparition éventuelle de tensions ou de ruptures. Ce niveau repose sur le suivi hebdomadaire de trois catégories d’indicateurs :

• les données épidémiologiques (grippe, bronchiolite, Covid-19, infections respiratoires aiguës, gastro-entérites, asthme) ;
• les informations relatives aux stocks, ventes et approvisionnements ;
• les remontées de terrain provenant des professionnels de santé, patients et réseaux sentinelles.

Cette surveillance associe l’ensemble des acteurs de la chaîne du médicament, des institutions publiques et des représentants des patients afin de détecter précocement tout risque de tension.

Le plan prévoit un suivi spécifique de 14 molécules sentinelles représentant environ 180 médicaments, choisies en raison de leur utilisation fréquente pendant les épidémies hivernales ou de tensions observées lors des saisons précédentes. Parmi celles-ci figurent :

• le paracétamol ;
• l’amoxicilline ;
• l’association amoxicilline/acide clavulanique ;
• l’azithromycine ;
• la clarithromycine ;
• la prednisolone ;
• plusieurs traitements de l’asthme, dont le salbutamol et la fluticasone.

Les industriels concernés doivent transmettre à l’ANSM leurs prévisions de stocks, d’approvisionnement et de ventes afin d’identifier en amont toute difficulté potentielle.

Le dispositif intègre également un suivi spécifique de 79 catégories de dispositifs médicaux (DM) et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) essentiels à la prise en charge des épisodes hivernaux graves.

Sont notamment concernés :

• les équipements d’oxygénothérapie et de ventilation ;
• les dispositifs de perfusion et d’administration de médicaments ;
• le matériel de nutrition entérale ;
• les dispositifs de monitorage ;
• les consommables d’ECMO et de dialyse ;
• les masques médicaux et gants ;
• les tests rapides d’orientation diagnostique (TROD).

Les fabricants et distributeurs ont l’obligation d’alerter rapidement l’ANSM de toute situation susceptible d’entraîner un risque de rupture pouvant affecter la continuité des soins.

Le plan repose sur une phase préparatoire engagée plusieurs mois avant l’hiver. Celle-ci comprend :

• l’analyse des retours d’expérience des saisons précédentes ;
• l’évaluation des capacités de production et des stocks ;
• l’identification de solutions alternatives thérapeutiques ;
• la préparation de recommandations de bon usage ;
• l’anticipation de mesures réglementaires pouvant être activées rapidement en cas de tension.

Parmi les leviers mobilisables figurent notamment les importations exceptionnelles, les recommandations de substitution en pharmacie, les préparations magistrales, la limitation temporaire de certaines dispensations ou encore les mesures de contingentement visant à assurer une répartition équitable des stocks.

Le premier comité de suivi de cette saison s’est tenu le 8 octobre 2026. Comme les années précédentes, il réunit représentants des patients, professionnels de santé, industriels, distributeurs et autorités sanitaires. Ces échanges permettent de partager les informations disponibles, d’évaluer collectivement la situation et de coordonner les mesures éventuelles.

Cette approche s’inscrit dans la continuité de la charte d’engagement signée en 2023 par les acteurs de la chaîne du médicament, qui vise à garantir un accès équitable aux traitements sur l’ensemble du territoire national.

Source : ANSM – 20261013-plan-hivernal-2026-2027