Les évolutions du conditionnement pharmaceutique

Les évolutions du conditionnement pharmaceutique

Alors que les entreprises pharmaceutiques évoluent vers des traitements plus complexes et personnalisés, l’innovation en matière de conditionnement devient un facteur crucial du développement de médicaments.

MEDICAMENTS BIOLOGIQUES

Avec la montée en puissance des produits biologiques et des thérapies ciblées, le besoin de conditionnement répondant aux exigences uniques d’administration, de stockage et d’utilisation par les patients s’accélère. Les produits biologiques – des formulations complexes nécessitant souvent une réfrigération et une administration par dispositif – stimulent la demande de solutions d’emballage compatibles avec la chaîne du froid et adaptées aux patients. Les experts soulignent l’importance de stratégies sur mesure pour les produits biologiques, notamment compte tenu de l’essor de l’auto-administration et de la réduction des populations de patients nécessitant des traitements personnalisés. Contrairement aux médicaments de masse du passé, les thérapies actuelles doivent être conçues avec précision et flexibilité.

MÉDICAMENTS ANTI-OBÉSITÉ

La popularité des agonistes du GLP-1, utilisés pour traiter le diabète et l’obésité, souligne la croissance du marché des injectables à forte valeur ajoutée. Alors que les prévisions estiment que ces médicaments pourraient générer plus de 100 milliards de dollars d’ici 2030, les entreprises pharmaceutiques se concentrent davantage sur les systèmes d’administration tels que les auto-injecteurs et les dispositifs portables. Ces solutions simplifient l’utilisation et favorisent les soins à domicile, un modèle de plus en plus important avec le vieillissement de la population mondiale.

FORMULATIONS ORALES

Le conditionnement des formulations orales évolue également. Comprimés à libération modifiée, principes actifs hautement actifs et médicaments orphelins stimulent la demande de plaquettes thermoformées protectrices et de solutions de confinement garantissant sécurité et conformité.

NUMÉRISATION

La numérisation transforme également le conditionnement pharmaceutique. L’IA et le machine learning sont utilisés pour améliorer l’observance thérapeutique des patients grâce à des emballages intelligents, tels que des flacons de pilules connectés et des systèmes électroniques de suivi des doses.

Ces technologies peuvent également améliorer les opérations de la chaîne d’approvisionnement, personnaliser la conception des conditionnements et soutenir les objectifs de développement durable en réduisant les déchets et en optimisant les matériaux.

À l’avenir, les investissements dans les formulations avancées, comme les injectables à action prolongée, les micro-aiguilles et les dispositifs implantables, devraient augmenter. Ces innovations nécessitent des technologies de remplissage et de finition précises et des processus de conditionnement évolutifs. À mesure que le paysage pharmaceutique devient de plus en plus centré sur le patient et axé sur les données, le conditionnement jouera un rôle central pour garantir l’efficacité thérapeutique et améliorer l’expérience utilisateur.

Sur ce marché en pleine évolution, le conditionnement pharmaceutique n’est plus une considération secondaire : c’est un atout stratégique qui fait le lien entre la thérapie, la technologie et les besoins des patients.

Source CPHI

 Le point sur l’utilisation de l’IA en pharmacovigilance

 Le point sur l’utilisation de l’IA en pharmacovigilance

Les performances de ChatGPT et autres outils d’intelligence artificielle (IA) générative en pharmacovigilance appellent encore à la prudence, selon des travaux présentés en pharmacovigilance lors du congrès Hopipharm, organisé par le Syndicat national des pharmaciens des établissements publics de santé (Synprefh).

Les publications se multiplient sur les LMM (large language models) en pharmacovigilance, a noté Romain Barus du centre régional de pharmacovigilance (CRPV) au CHU de Toulouse lors d’une session sur l’utilisation de l’IA en pratique pharmaceutique.

Les travaux ont été poursuivis sur les performances des LLM pour détecter des interactions médicamenteuses à l’origine de la survenue d’un effet indésirable, dans une étude publiée mi-mai par la revue Therapeutics Advances in Drug Safety.

A partir des cas enregistrés en 2022 dans la base nationale de données de pharmacovigilance, l’équipe toulousaine a testé les performances de ChatGPT et de deux autres outils : Claude (Anthropic) et Gemini (Google) sur 104 cas analysés entre juillet et septembre 2024 (82 cas d’effets indésirables avec interaction et 22 cas témoins sans interaction).

Les trois IA détectent bien les interactions médicamenteuses (de 95% pour Gemini à 99% pour ChatGPT) mais, pour donner le médicament à l’origine de l’interaction, le pourcentage de réponses correctes diminue (54% pour Gemini, « à peine plus que le hasard », 80% pour Claude et 77% pour ChatGPT), a présenté Romain Barus. Mêmes résultats pour le type d’interaction et le mécanisme.

Ces outils se sont avérés sensibles mais peu spécifiques (36% pour Gemini, 64% pour Claude et 68% pour ChatGPT).

Romain Barus a mis en garde contre les hallucinations et l’importance de pouvoir avoir le recul nécessaire pour analyser les résultats produits.

« Pour nous, les LLM ne sont actuellement pas des bons outils à utiliser au quotidien pour les questions de pharmacologie en tant qu’assistant de pharmacovigilance », a-t-il conclu.

Source TIC PHARMA Lien pour l’article complet

Les évolutions du conditionnement pharmaceutique

Nouvelles industrielles

Des nouvelles industrielles de fabricants pharmaceutiques français : CHEMINEAU, DELPHARM, FAREVA.

CHEMINEAU (Site de VOUVRAY)

Cette unique usine des laboratoires Chemineau (330 salariés, 80 M€ de CA en 2024) va faire l’objet d’importants investissements au cours des trois à quatre prochaines années. CHEMINEAU est la filiale CDMO du groupe familial Anjac Health & Beauty (800 M€ de CA).

La mise en œuvre de ces projets, qui reste conditionnée à l’obtention de subventions et à l’éligibilité de crédits France 2030, devrait concerner une bonne part du spectre galénique du site (flacons, tubes et aérosols sprays.). Une part significative de ce programme pourrait être dédiée à l’installation d’une nouvelle ligne de sprays. Ces investissements auront un effet bénéfique sur l’emploi, avec une hausse des effectifs de 10 % à 15 % d’ici à 2028 ou 2029.

DELPHARM (Site de SAINT-RÉMY-SUR-AVRE)

Le groupe de CDMO français Delpharm, qui fait partie des leaders mondiaux du secteur, va développer ses capacités de remplissage de flacons stériles sur son site de Saint-Rémy-sur-Avre, en Eure-et-Loir. Cet investissement de 37 millions d’euros est le plus important jamais réalisé en France par le groupe.

FAREVA (Site de PAU)

Sur son site de Pau, FAREVA poursuit son engagement dans l’innovation pharmaceutique avec l’ouverture d’une nouvelle unité Pilote GMP dédiée à la production de forme injectables liquides et lyophilisés.

FAREVA, avec son nouvel isolateur ; propose un service de développement sur les étapes de formulation et de répartition aseptique de formes liquides ou lyophilisés. Ainsi, FAREVA dispose d’une nouvelle capacité de production permettant de supporter les études de développement, la production de lots pour études cliniques, ainsi que d’envisager la possibilité de produire des petits lots commerciaux (lots pédiatriques / médicaments orphelins).

Sources Communiqués de presse

Les évolutions du conditionnement pharmaceutique

Le façonnier AGRADOS PHARMA reprend une usine de SANOFI

Le site historique industriel de SANOFI à Maisons-Alfort (94) va être repris par le façonnier allemand AGRADOS PHARMA.

AGRADOS PHARMA est une CDMO allemande (800 salariés) qui est connue en France pour son site industriel de LIVRON dans la Drôme. Cet ancien site Haupt Pharma (initialement un site de Rhône-Poulenc) a inauguré récemment une nouvelle ligne de production d’ampoules stériles injectables.

Avec ce nouveau rachat annoncé, Adragos Pharma poursuit une politique de croissance externe qui s’est illustrée l’année dernière par le rachat du suisse BACCINEX, une CDMO de 120 salariés, spécialisée dans la fabrication de lots cliniques et commerciaux.

Ce groupe allemand a aussi mis en service en mars dernier de nouvelles capacités à Leipzig, en Allemagne. Adragos compte trois autres sites, tous rachetés entre mars et novembre 2023 : l’ex-usine Sanofi de Kawagoe (Japon), l’unité de développement Lamda Laboratories d’Athènes (Grèce), acquise auprès de Clinigen, et enfin le site de production stérile qu’exploitait Fresenius Kabi à Halden (Norvège).

Adragos va donc prochainement acquérir en France l’usine Sanofi de Maisons-Alfort (94), une unité de 600 salariés spécialisée dans la production et le conditionnement d’injectables.

Ce site consacre la plus grande part de ses capacités au Lovenox (énoxaparine), un antithrombotique lancé en 1987 par Rhône-Poulenc Rorer dont les ventes accusent un déclin prononcé depuis plusieurs mois.

Selon les informations d’Actu Labo, l’accord doit théoriquement protéger l’ensemble des emplois et prévoit que l’usine francilienne poursuive la fabrication du Lovenox pendant une durée de trois ans, le temps de trouver de nouveaux contrats et débouchés. Toutefois, à terme, la production de cette héparine de bas poids moléculaire pourrait être progressivement transférée vers l’usine Sanofi de Csanyik (Hongrie), dont c’est la seule spécialité.

Sources Actu Labo, Le Monde.

Synthèse de molécules prometteuses

Synthèse de molécules prometteuses

Des chercheurs du CNRS, en collaboration avec l’Université Paris-Saclay, ont réussi à synthétiser en laboratoire des molécules thérapeutiques complexes initialement isolées chez les éponges marines.

Ces organismes marins vivent dans des environnements extrêmes, ce qui les pousse à produire des substances chimiques originales pour se défendre, souvent en symbiose avec des micro-organismes. Parmi elles, on retrouve les quinones méroterpéniques, une famille de molécules aux propriétés biologiques puissantes et qui présentent des activités thérapeutiques prometteuses.

Anticancéreuses, antibactériennes, antivirales…, elles sont potentiellement des candidates prometteuses pour le développement de médicaments, notamment contre des maladies résistantes ou difficiles à traiter.

Cependant, leur extraction naturelle pose un double problème : les quantités récoltées sont très faibles et la collecte en mer peut menacer les écosystèmes. Pour contourner cette limite, les scientifiques ont mis au point une stratégie de synthèse totale. Cela consiste à reproduire entièrement la molécule cible en plusieurs étapes, à partir de précurseurs simples, sans dépendre des matériaux d’origine naturelle. Cette approche est d’autant plus innovante qu’elle permet également d’introduire des variations structurelles, ouvrant la voie à de nouvelles molécules inspirées du modèle naturel.

Parmi les succès majeurs de cette étude : la synthèse de deux composés rares, la dactyloquinone A et la spiroetherone A. Grâce à une série originale de réactions chimiques incluant notamment un transfert d’atome d’hydrogène (MHAT) et une réorganisation quinol–énédione, les chercheurs ont pu reconstituer ces structures complexes avec précision. Cela constitue non seulement une avancée dans l’obtention de ces molécules marines, mais aussi un outil précieux pour la chimie médicinale, qui pourra s’en inspirer pour développer de nouveaux candidats médicaments.

Ces résultats, publiés dans la revue Angewandte Chemie, montre le potentiel immense de la synthèse organique moderne pour mimer la nature tout en la préservant, et illustre comment la créativité des chimistes permet d’accéder à des ressources autrement inaccessibles.

Source : CNRS