C’est une start-up française qui a développé des plates formes d’intelligence artificielle capables de prédire le bénéfices/ risques des nouveaux médicaments.

La start-up française ArcaScience a développé des plateformes d’intelligence artificielle (IA), destinées à prédire le profil bénéfice/risque de nouveaux médicaments avant qu’ils n’échouent lors d’essais cliniques coûteux.

Un défi que veut relever la start-up en s’appuyant sur ses 24 modèles d’IA et une banque de plus de 100 milliards de points données de santé.

« L’évaluation du bénéfice-risque assisté par l’IA n’est plus une option pour les laboratoires, mais un prérequis pour bâtir de meilleurs médicaments », estime Romain Clément, fondateur et PDG d’ArcaScience. « Les données que nous utilisons sont un mélange entre l’ensemble des données pertinentes éparpillées chez des centaines d’acteurs privés et publics, et les données internes des laboratoires avec lesquels nous travaillons », précise-t-il.

Cette hypothèse a été confirmée par les études de marché des partenaires, notamment Sanofi et AstraZeneca.

Grâce à la solution, ARCASCIENCE a obtenu des résultats exceptionnels pour Sanofi, en réalisant la première prédiction approfondie du rapport bénéfices-risques et en générant neuf fois plus d’informations qu’auparavant. L’impact a été tangible : 181 millions de dollars de fonds de R&D ont été réaffectés grâce à une détection précoce des risques, et 18 mois d’analyses complexes ont été réduits à quelques secondes.

En seulement quatre mois, ARCASCIENCE a décroché 1,2 million de dollars de contrats et atteint la rentabilité, dont 73,5 % de revenus annuels récurrents.

La clientèle comprend des leaders du secteur comme Sanofi, AstraZeneca, ICON, Roche, GSK et Takeda. La société affiche déjà un chiffre d’affaires récurrent garanti d’un million de dollars pour 2025 grâce à des contrats signés, et elle prévoit un revenu total de 2,69 millions de dollars pour l’année.

Source CAPITALCELL

L’Emergency Task Force (ETF) de l’EMA met en place un nouveau processus de conseil scientifique combiné pour les médicaments et vaccins destinés aux menaces de santé publique, incluant désormais la résistance aux antimicrobiens (AMR) comme priorité.

L’Emergency Task Force (ETF) de l’EMA est l’organe de conseil et de soutien en cas d’urgence sanitaire. En mars 2025, l’AMR a été ajoutée comme priorité au périmètre de l’ETF.

Le dispositif mis en place permet aux développeurs de solliciter un avis conjoint de l’EMA et d’experts nationaux en essais cliniques et en éthique, afin d’aligner dès le départ les exigences pour les essais cliniques et l’autorisation de mise sur le marché, et ainsi accélérer les autorisations et la mise à disposition des produits concernés.

L’implication d’experts en éthique est rendue possible via la création d’un Public Health Emergencies Ethics Advisory Group dans le cadre de l’initiative ACT EU, en collaboration avec MedEthicsEU.

L’ETF étend son conseil scientifique à des domaines liés à l’AMR, notamment vaccins bactériens, tuberculose et traitements ciblant les infections par des pathogènes multi‑résistants, afin de soutenir le développement de solutions face aux menaces identifiées. 

Conséquences pratiques pour les développeurs :

• Conception d’essais mieux ciblée : recommandations claires sur méthodologie et preuves attendues.
• Conduite conforme : intégration simultanée des considérations réglementaires et éthiques pour la mise en œuvre des essais.
• Accélération des autorisations : alignement précoce réduit les itérations et facilite l’autorisation rapide des essais et, le cas échéant, des produits. 

Le guide pour les demandeurs est consultable sur le site de l’EMA.

Source : EMA