L’EMA vient de recommander l’autorisation d’une version orale de Wegovy (sémaglutide), une première pour un traitement de la gestion du poids à base.

L’Agence européenne des médicaments (EMA) vient de recommander l’extension de l’autorisation de mise sur le marché de Wegovy® (sémaglutide) afin d’y inclure une version orale destinée à la gestion du poids. Cette innovation marque une première dans le domaine : il s’agit du tout premier agoniste des récepteurs GLP-1 développé sous forme de comprimé pour le traitement de l’obésité et du surpoids.

Jusqu’à présent disponible uniquement sous forme d’injections hebdomadaires, Wegovy pourrait bientôt offrir une alternative orale quotidienne, potentiellement plus simple et plus acceptable pour de nombreux patients. Le traitement sera destiné aux adultes souffrant d’obésité, ou en surpoids avec au moins une comorbidité associée, comme le diabète de type 2, l’hypertension, l’hypercholestérolémie, les maladies cardiovasculaires ou l’apnée du sommeil.

Les résultats de l’étude clinique de phase 3 sont particulièrement encourageants. Menée auprès de 307 adultes pendant 64 semaines, elle montre une perte de poids moyenne de 13,61 % chez les patients traités par Wegovy comprimés, contre seulement 2,18 % dans le groupe placebo. Plus de trois quarts des participants sous traitement ont perdu au moins 5 % de leur poids corporel.

Les effets indésirables observés concernent principalement le système digestif : nausées, diarrhées, constipation ou vomissements, généralement en début de traitement. Le profil de sécurité reste toutefois comparable à celui déjà connu pour la forme injectable.

Cette recommandation du CHMP constitue désormais une étape clé avant la décision finale de la Commission européenne. Si l’autorisation est confirmée, chaque État membre devra ensuite statuer sur les modalités de prix et de remboursement, en tenant compte de l’utilisation potentielle de ce médicament dans le contexte du système de santé national concerné.

Avec cette version orale, Wegovy pourrait rendre la prise en charge de l’obésité plus accessible et mieux acceptée par de nombreux patients.

Source : EMA