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Nouvelle stratégie dans la gestion des pénuries.
Le ministère de la santé a réuni le jeudi 2 février 2023 un comité de pilotage pour poser les premiers jalons d’une nouvelle stratégie en matière de prévention et de gestion des pénuries.
L’EMA lance un projet pilote “PIP par étapes”
Ce projet pilote est destiné à permettre une plus grande flexibilité aux promoteurs de médicaments innovants dans l’élaboration des PIPs.
Recommandation européenne pour l’accès aux médicaments et aux équipements médicaux
Le Comité des Ministres a émis une Recommandation CM/Rec(2023)1 aux États membres sur l’accès équitable aux médicaments et aux équipements médicaux dans une situation de pénurie.
Mécanismes de régulation et de financement des produits de santé.
La Première ministre engage une mission interministérielle chargée de faire des propositions au Gouvernement sur ce sujet.
Alternatives à l’expérimentation animale : nouvelles données IUCLID
L’ECHA a publié de nouveaux fichiers de données IUCLID pour 348 produits pharmaceutiques approuvés.
Inspection : les USA et la Suisse partagent leurs données
Les autorités américaines et suisses ont convenu de partager les documents d’inspection des installations de fabrication pharmaceutique.
Projet DADI : mise à jour du calendrier
Suite au lancement du formulaire Web eAF pour les produits autorisés en procédures centralisées, le calendrier de planification a été mis à jour.