L’EMA renforce son soutien au développement de médicaments dans des domaines où les besoins médicaux ne sont pas satisfaits.

DARWIN EU a terminé ses premières études et fait appel à de nouveaux partenaires de données.

MaaT Pharma obtient les autorisations réglementaires d’essais cliniques pour évaluer MaaT033 dans deux indications : hémato-oncologie et sclérose latérale amyotrophique (SLA).

Selon un intervenant du DIA Europe, les lignes directrices de l’ICH couvrant les tests de stabilité et l’établissement des spécifications font l’objet de révisions attendues depuis longtemps et devraient être « substantiellement » révisées.

L’EDQM lance une consultation ciblée des parties intéressées concernant la distribution de médicaments à distance et en ligne.

La réglementation des médicaments à usage humain en Irlande du Nord relève désormais de la responsabilité du MHRA en vertu d’une modification de l’accord sur le Brexit finalisée par le Royaume-Uni et l’UE.

Parmi les informations, un compte rendu de l’ANSM, le SNITEM alerte les autorités, l’Agence du Numérique en santé organise un webinaire ainsi que le BSI.