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Publications relatives aux DMs
Au sommaire cette semaine, des publications de l’ANSM, du MHRA et de la Commission Européenne.
EMA : Conseils scientifiques pour les DMs à haut risque
Suite à la réunion d’information, l’EMA a publié la présentation ainsi que le modèle de lettre de candidature.
Conseils scientifiques pour les DMs à haut risque
L’EMA lance un projet pilote permettant aux panels d’experts de fournir des conseils scientifiques aux fabricants.
Publications relatives à l’actualité des DMs
Parmi les informations, publication d’un bilan relatif à la procédure de consultation d’évaluation clinique et un nouveau webinaire en lien avec le RDM.
Plusieurs publications relatives aux DMs
Au sommaire cette semaine, des publications européennes et suisses.
RDM : adoption par la CE d’une proposition de prolongation de la période de transition
Selon la proposition, le délai de la période de transition est prolongé du 26 mai 2024 au 31 décembre 2027 ou au 31 décembre 2028, selon la classe de risque du dispositif.
Des microbatteries pour les dispositifs médicaux
L’entreprise Injectpower présentera ses microbatteries au Consumer Electronics Show (CES) à Las Vegas en janvier 2023.