Parmi les informations, rapport de l’ANSM, webinaire sur la cybersécurité, nouveau parcours réglementaire du MHRA pour les DM innovants.

Parmi les informations cette semaine, Intelligence Artificielle, évaluation clinique, dispositions transitoires, Dispositifs Médicaux Numériques.

Lors du congrès RAPS convergence, les problèmes fréquemment rencontrés lors des applications auprès des ON ou de la FDA ont été discutés et des solutions proposées.

Parmi les informations, des publications de la Commission européenne, un modèle de lettre de TEAM-NB dans le cadre des dispositions transitoires, enregistrement des DM au UK…

Mise à jour d’un position paper de Team-NB, présentations du Forum IMDRF, mise à jour du calendrier britannique, un livre blanc du BSI concernant l’AIA.

Développement d’un système d’injection pour l’administration de traitements de thérapie génique dans l’oreille interne.

Soigner la maladie de Parkinson par la luminothérapie, c’est une avancée française.