La maintenance prédictive dans les opérations de conditionnement.

La maintenance prédictive dans les opérations de conditionnement.

par | Nov 22, 2022 | Production

La majorité des entreprises envisagent, planifient ou implémentent actuellement des systèmes de maintenance prédictive sous une forme ou une autre, selon le rapport 2022 de PMMI Business Intelligence “Défis et opportunités pour les opérations de conditionnement”.

    La société PMMI a demandé aux participants du salon international PACK EXPO International du mois d’octobre de participer à une enquête préalable au salon sur les plans de maintenance prédictive dans leurs opérations. Les résultats ont montré une variété de technologies suscitant l’intérêt des entreprises de biens de consommation emballés et une réponse correspondante des fabricants d’équipements pour répondre à la demande.

    Les activités actuelles de maintenance prédictive comprennent la mise en œuvre de solutions de thermographie, la surveillance complète de l’équipement et un logiciel de système de gestion de la maintenance informatisé. Les façonniers ont noté un intérêt à ajouter la maintenance prédictive à leurs systèmes et à la tester avec les clients.

    L’analyse des vibrations, la thermographie et les solutions holistiques telles que les capteurs de surveillance de l’état des équipements sont les plus populaires parmi les entreprises en tant que technologies potentielles à mettre en œuvre dans les trois à cinq prochaines années.

    Parmi les autres technologies populaires parmi les répondants, citons :

    – Aménagement et organisation de la salle des pièces

    – Analyse de surveillance de l’huile

    – Logiciel de risque et de fiabilité

    – Codes d’erreur au niveau de la machine

    – Suivi des heures d’utilisation jusqu’à l’indisponibilité

    – Planification des arrêts et maintenance productive totale planifiée

    – Minimisation des risques

    – Informations sur les meilleures pratiques

    – Données de temps moyen entre les pannes

    Source  : Healthcare packaging

    Quelques nominations dans la pharma

    Quelques nominations dans la pharma

    par | Nov 15, 2022 | People

    Quelques nominations dans la pharma, notamment le retour de Christophe VIEHBACHER.

    Christopher VIEHBACHER / BIOGEN

    Biogen a nommé l’ancien dirigeant de Sanofi Christopher Viehbacher pour remplacer Michel Vounatsos au poste de PDG, mettant fin à une recherche de six mois pour un nouveau leadership et mettant la société de biotechnologie en difficulté sur une nouvelle voie après des revers dommageables liés au lancement de ADUHELM aux Etats-Unis.

    Viehbacher a dirigé Sanofi de 2008 à 2014.

    Denis DELVAL / ETHYPHARM

    En octobre, le Conseil de Surveillance a nommé Denis DELVAL comme PDG du Groupe Ethypharm.  Denis DELVAL, Docteur en pharmacie, diplômé de l’ESSEC et de l’INSEAD possède une impressionnante expérience de l’industrie pharmaceutique où il a réalisé l’ensemble de sa carrière en France et à l’international dans des groupes de grande dimension et de taille moyenne (Bayer, Fournier Pharma, ALK, LFB).

    Bruno PODDEVIN / DNA Script

    DNA Script, un leader mondial de la synthèse enzymatique d’ADN (EDS) pour l’ADN à la demande, continue à renforcer son équipe de direction avec l’arrivée de Bruno Poddevin, Ph.D., qui apporte 30 ans d’expérience dans l’industrie de la fabrication d’ADN. Il sera Senior Vice President of Business and Corporate Development.

    Hugo BRUGIERE / PHARNEXT

    Néovacs, société française de biotechnologie spécialisée dans les vaccins thérapeutiques ciblant le traitement des maladies auto-immunes et l’accompagnement de BioTech et MedTech prometteuses, annonce la nomination d’Hugo BRUGIERE, Président Directeur Général de Néovacs, en tant qu’administrateur de Pharnext.

    ADC THERAPEUTICS

    ADC Therapeutics a annoncé la nomination de deux personnes quitteront l’équipe de direction de la société :

    Kristen Harrington-Smith (ex NOVARTIS) en tant que directrice commerciale.

    Peter Graham  (ex ANTARES PHARMA) en tant que directeur juridique.

    Sources : Communiqués d’entreprises

    Leucémie : Servier présentera bientôt de nouvelles données

    Leucémie : Servier présentera bientôt de nouvelles données

    par | Nov 15, 2022 | Développement pharmaceutique

    Servier présentera des données sur la prise en charge de la leucémie aiguë lymphoblastique et la leucémie myéloïde aiguë lors du Congrès annuel ASH.

    Servier présentera de nouvelles données sur la prise en charge de la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) et la leucémie myéloïde aiguë (LMA) lors du 64e Congrès annuel de l’American Society of Hematology (ASH) qui se tiendra du 10 au 13 décembre 2022 à la Nouvelle-Orléans (États-Unis). Ces dernières données viennent s’ajouter aux données de plus en plus nombreuses issues du portefeuille en développement de Servier en oncologie et soulignent l’engagement du Groupe à trouver des solutions innovantes pour répondre à d’importants besoins médicaux non satisfaits.

    Servier dévoilera de nouvelles données sur les traitements commercialisés par le Groupe ainsi que les résultats d’une analyse en conditions de vie réelle comparant la survie globale d’adolescents et de jeunes adultes ayant récemment reçu un diagnostic de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) et traités avec des protocoles thérapeutiques à posologie pédiatrique (notamment un traitement par asparaginase) par rapport à des protocoles qui ne sont pas à posologie pédiatrique.

    « Alors que les protocoles thérapeutiques à posologie pédiatrique contenant de l’asparaginase constituent la base du traitement efficace pour les enfants et adolescents présentant la plupart des types de leucémies aiguës lymphoblastiques, leur utilisation chez les jeunes adultes reste inégale dans les centres pour adultes », déclare David R. Freyer, DO, MS, co-auteur de l’étude, Directeur du Survivorship & Supportive Care Program à l’hôpital pour enfants de Los Angeles et Co-Directeur du programme AYA Cancer Program au USC Norris Comprehensive Care Center. « Je suis impatient de présenter nos analyses en conditions de vie réelle sur le bénéfice potentiel des protocoles thérapeutiques à posologie pédiatrique pour les jeunes adultes ayant récemment reçu un diagnostic de leucémie aiguë lymphoblastique afin de mieux comprendre leur impact sur la survie et le taux de survie. »

    « Cinq ans après avoir pris notre engagement stratégique dans la lutte contre le cancer, le congrès de l’ASH nous permet de souligner le chemin parcouru par le Groupe, nos équipes et nos partenaires dans le développement de solutions thérapeutiques ciblées pour traiter les patients atteints de cancers difficiles à traiter », déclare Claude Bertrand, Vice-Président Exécutif Recherche et Développement du groupe Servier. « Grâce à une recherche innovante et ouverte, ainsi qu’à des investissements soutenus et continus, Servier compte aujourd’hui 20 projets en développement clinique et 17 projets de recherche en oncologie qui répondent à un fort besoin médical non satisfait pour les patients. »

    Liste des abstracts de Servier présentés à l’ASH.

     

    Source : Mypharma-editions

    Produits combinés : confusion face au RDM

    Produits combinés : confusion face au RDM

    par | Nov 15, 2022 | Dispositifs médicaux

    Les fabricants de produits combinés ont besoin de conseils de l’UE dans un contexte d’ambiguïté réglementaire.

    Le règlement européen sur les dispositifs médicaux (RDM) a semé la confusion chez les fabricants de dispositifs médicaux en Europe, y compris les producteurs de combinaisons médicament-dispositif (DDC).

    Timothy Chesworth, directeur sénior des affaires réglementaires chez AstraZeneca, a parlé du RDM et de la façon dont il a semé la confusion chez les développeurs de produits combinés lors du Combination Products Summit 2022 organisé par RAPS et l’AFDO. Il s’est concentré sur l’article 117 du RDM, qui modifie la directive sur les médicaments, et sur un guide de questions-réponses publié par l’Agence européenne des médicaments (EMA) sur les produits combinés.

    Le guide de l’EMA indique que bien que l’article 117 ne s’applique pas rétroactivement aux DDC qui sont déjà autorisés dans l’UE ou aux produits avec des demandes d’autorisation de mise sur le marché soumises avant le 26 mai 2021, il existe des conditions dans lesquelles une modification du produit peut nécessiter une opinion d’un ON (NBOp) ou une évaluation de la conformité. Ces conditions comprennent des modifications de la conception ou de la destination du dispositif, des modifications de la fonction principale, des modifications des principes de fonctionnement et des modifications de la voie d’administration.

    “C’est un niveau relativement élevé, cela ne donne pas une grande précision, et cela crée donc beaucoup de défis pour nous, en tant qu’industrie, pour déterminer quel est ce seuil”, a déclaré Timothy Chesworth, qui préside le groupe de travail des dispositifs médicaux de la Fédération européenne de l’industrie pharmaceutique. Industries and Association (EFPIA) et dirige leurs efforts de plaidoyer réglementaire en ce qui concerne les produits combinés. “C’est la question clé pour beaucoup d’entre nous dans la salle aujourd’hui, quel est ce déclencheur ou ce seuil pour un avis d’organisme notifié.”

    Alors que l’industrie fait pression pour obtenir plus de conseils, Timothy Chesworth a déclaré que l’EFPIA avait proposé des révisions de la législation générale sur les produits pharmaceutiques. Les révisions seraient une solution à long terme et développeraient un nouveau cadre pour les produits combinés.

    Non seulement la réglementation actuelle est déroutante pour les fabricants, a déclaré Timothy Chesworth, mais elle crée également des charges inutiles pour les organismes notifiés qui manquent déjà de ressources.

    Timothy Chesworth a également déclaré que l’EMA souhaitait exercer une plus grande surveillance sur le composant dispositif médical d’un produit combiné, d’autant plus que le marché des produits combinés s’est développé ces dernières années, mais ils ne veulent pas assumer la charge de travail supplémentaire. Pour les fabricants, cela signifie qu’ils finissent par être renvoyés entre l’EMA et les organismes notifiés lorsqu’il y a des questions sur les modifications apportées à un produit combiné.

     

    Source : RAPS

    Avancées dans la technologie des capsules molles

    Avancées dans la technologie des capsules molles

    par | Nov 15, 2022 | Matières Premières

    Les formes orales solides sont la voie d’administration préférée des patients par rapport à l’injection et parmi ces formes orales solides, les capsules molles gagnent en popularité.

    Cette popularité grandissante des capsules molles est attribuable à une population croissante de patients ayant des difficultés à avaler des comprimés et des gélules dures, comme en gériatrie, pédiatrie et les patients souffrant de dysphagie.

    Les auteurs de l’article ont observé que les formulations en capsules molles peuvent devenir le système d’administration de préféré avec le potentiel d’atteindre un taux élevé d’observance du patient. Par ailleurs, il a été noté que les formulations en capsules molles présentent des avantages par rapport aux autres formes orales solides, telles qu’une administration plus rapide et une meilleure absorption des médicaments.

    En citant des études comparatives à des fins d’illustration, les auteurs soulignent une étude qui suggère que de plusieurs capsules molles d’ibuprofène oral ont un début d’action plus rapide que les comprimés à libération immédiate. Par ailleurs, une autre étude, citée par les auteurs a démontré qu’une formulation de capsules molles développée pour la mélatonine présentait un avantage clinique avec une biodisponibilité améliorée à faible dose par rapport à la forme poudre.

    Les innovations en matière d’administration par capsules molles comprennent la technologie à libération prolongée, les formulations d’enveloppes de capsules molles à libération retardée et les capsules molles enrobées à libération retardée.

    Il existe également des capsules molles à croquer qui sont conçues pour se dissoudre complètement ou presque complètement avec la mastication ; une forme de délivrance qui fonctionne mieux pour les patients pédiatriques et gériatriques ainsi que les patients ayant des difficultés à avaler.

    Un autre avantage supplémentaire est que les enveloppes des capsules molles peuvent être à base de plantes ou de synthèse, et pas seulement à base de gélatine. Les formulations de capsules molles d’origine végétale offrent une alternative aux formulations d’origine animale, ce qui répond à une demande des patients concernant l’ingestion de matières d’origine animale.

    En conclusion, les auteurs ont avancé que les formes posologiques en capsules molles offrent la possibilité d’une biodisponibilité accrue, ce qui réduirait la quantité posologique requise et donc potentiellement les coûts d’administration orale de substances médicamenteuses coûteuses. Il existe également un potentiel d’amélioration de l’efficacité en raison de l’augmentation de l’absorption des médicaments (y compris des médicaments peu solubles).

    Source : PharmTech.com