Indication nouvelle pour un médicament mature.

Indication nouvelle pour un médicament mature.

par | Mar 29, 2023 | Développement pharmaceutique

Certains médicaments utilisés pour traiter la polyarthrite rhumatoïde (PR) peuvent également aider à réduire le risque de maladie cardiaque.

Lors du traitement de la polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère, les médecins suggèrent généralement le méthotrexate comme premier traitement. Cependant, la plupart des patients vont prendre également un inhibiteur du facteur de nécrose tumorale (TNFi) ou une combinaison de trois médicaments appelés trithérapie, qui comprend le méthotrexate avec la sulfasalazine et l’hydroxychloroquine, à un moment donné. Des recherches récentes montrent que les médicaments immunomodulateurs utilisés pour réduire l’inflammation diminuent considérablement l’incidence des crises cardiaques, des accidents vasculaires cérébraux et d’autres événements cardiovasculaires chez les personnes atteintes de maladies cardiovasculaires. Cependant, il n’était pas certain que ces médicaments auraient un impact comparable sur les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde, un groupe qui a environ un risque 50 % supérieur de souffrir d’une maladie cardiaque que la population générale.

Une nouvelle étude, réalisée par des chercheurs de l’Université Columbia de New York et du Brigham and Women’s Hospital de Boston, suggère que ces médicaments utilisés pour traiter la polyarthrite rhumatoïde (PR) peuvent également aider à réduire le risque de maladie cardiaque. La recherche a impliqué 115 participants qui avaient une PR modérée à sévère et qui ne répondaient pas bien au traitement au méthotrexate.

Les participants à la nouvelle étude ont été répartis au hasard dans l’un des deux groupes. Au bout de six mois, les deux groupes ont connu des réductions comparables de l’inflammation artérielle, qui est un indicateur du risque de maladie cardiaque, ainsi que de l’activité de la polyarthrite rhumatoïde. Le Docteur Joan Marie Bathon, professeur de médecine au Columbia University College of Physicians and Surgeons et auteur principal de l’étude, a expliqué le contexte.

« Nous avons constaté que les médicaments contre la PR réduisaient effectivement l’inflammation des artères des patients atteints de PR, de l’ordre de 8 à 10 % (ce qui correspond à peu près à ce qu’une dose modérée de statine ferait). Nous avons constaté en outre que les deux régimes de traitement de la PR réduisaient l’inflammation artérielle de manière équivalente. C’est la première fois qu’un médicament contre la PR améliore l’inflammation artérielle. »

Source : Ma clinique

Un site industriel qui recrute : GSK a Saint-Amand-Les-Eaux.

Un site industriel qui recrute : GSK a Saint-Amand-Les-Eaux.

par | Mar 29, 2023 | Production

Le teasing de recrutement est attractif : recruter 100 collaborateurs en 100 jours !

GSK emploie plus de 1000 salariés à Saint-Amand-Les-Eaux.

Il va développer son activité industrielle pour répondre à des impératifs de marché : augmentation des volumes de production de vaccins lyophilisés, nouveaux vaccins à produire, nouveaux marchés à servir”.

Pour préparer ces nouveaux objectifs à l’horizon 2024, le site a besoin de 100 nouveaux collaborateurs aux profils variés (techniciens de production, assurance qualité, maintenance, mais aussi des spécialistes performance qualité et autres).

Des profils en général bac +2, bac +3, mais l’usine propose des formations en interne au besoin pour les personnes motivées.

Exemple : Par exemple, GSK cherche à recruter 12 techniciens de production de vaccins lyophilisés. Les profils avec de l’expérience en production en milieu aseptique sont recherchés.

“On veut consolider, stabiliser, développer les personnes donc les perspectives de carrière sont vraiment fortes” indique le porte-parole de GSK qui revendique des avantages salariaux “très compétitifs“.

GSK accueillera au mois d’avril des candidats pour une journée spéciale de « Job Speed dating » avec présentation du site, découverte des métiers et témoignages de collaborateurs.

Sources : Agences de Presse et GSK

Prévenir l’apparition précoce et la progression du Diabète de type I

Prévenir l’apparition précoce et la progression du Diabète de type I

par | Mar 22, 2023 | Matières Premières

Un essai clinique évaluera l’efficacité avec laquelle l’Imotope™ IMCY-0098 peut stopper la progression du diabète. 

Un essai clinique sur le diabète mené en partenariat avec les projets INNODIA et INNODIA HARVEST vient de conclure sa phase de recrutement des patients. Dénommé IMPACT (IMCY-0098 Proof of ACtion in Type 1 Diabetes), la phase 2 de l’essai aura pour but de tester l’efficacité de l’IMCY-0098, un nouveau traitement mis au point par Imcyse, une société biopharmaceutique belge d’essais en phase clinique, pour prévenir l’apparition précoce et la progression du DT1.

Au total, la phase de recrutement a conduit à sélectionner 110 patients dans 28 sites d’essai en Europe, en Australie et aux États-Unis. «Atteindre l’objectif de recrutement est une étape clé dans nos efforts pour faire progresser l’IMCY-0098 en tant que traitement modificateur de la maladie, ainsi que pour la preuve clinique de concept de la plateforme Imotope™», déclare Denis Bedoret, PDG d’Imcyse, dans un article de presse publié sur le site web de la société. Les Imotopes™ sont au cœur de l’approche novatrice d’Imcyse pour le traitement des maladies auto-immunes.

L’Imotope™ IMCY-0098, dérivé de la proinsuline, est conçu pour stopper la progression du diabète en empêchant le système immunitaire de l’organisme d’attaquer les cellules bêta productrices d’insuline. L’essai évaluera l’efficacité avec laquelle l’IMCY-0098 prévient la perte de ces cellules bêta chez les adultes atteints de DT1 et dont la maladie a été diagnostiquée récemment. Les patients seront randomisés 1:1:1 pour recevoir des doses multiples ainsi qu’un rappel de 450 μg d’IMCY-0098, 1 350 μg d’IMCY-0098 ou un placebo. «Nous nous sentons encouragés par la solidité des données collectées à ce jour sur notre IMCY-0098, y compris dans le cadre d’EXALT, notre étude de phase 1, et d’IMPACT, l’analyse intermédiaire des biomarqueurs. Nous sommes impatients de présenter les résultats préliminaires d’IMPACT au premier trimestre 2024», poursuit Denis Bedoret.

Selon la professeure Chantal Mathieu de la KU Leuven, en Belgique, hôte et coordinatrice des deux projets, le DT1 est lié à de nombreux autres problèmes qui affectent notre santé en général. «Le besoin de stratégies de prévention efficaces ou de thérapies causales au-delà de l’administration d’insuline, susceptibles d’améliorer la qualité de vie des patients, n’est toujours pas satisfait», observe Chantal Mathieu, chercheuse principale de l’étude IMPACT. «L’approche d’immunothérapie d’Imcyse est très prometteuse car elle cible la cause sous-jacente de la maladie en reprogrammant le système immunitaire afin qu’il n’attaque plus et ne détruise plus les cellules bêta productrices d’insuline dans le pancréas. Je suis ravie de voir que le recrutement pour l’essai de phase 2 est maintenant terminé, et j’attends avec impatience la poursuite du développement de ce candidat prometteur.»

Source : Cordis

Consultation de l’EDQM

Consultation de l’EDQM

par | Mar 22, 2023 | Réglementation

L’EDQM lance une consultation ciblée des parties intéressées concernant la distribution de médicaments à distance et en ligne. 

Du 13 mars au 26 mai 2023, l’EDQM mène une consultation ciblée pour recueillir l’avis des parties intéressées concernant un projet de recommandation du Conseil de l’Europe sur les bonnes pratiques en matière de distribution de médicaments à distance et en ligne. Cette consultation vise les organisations internationales actives dans les domaines de la santé publique et des procédés liés à la e-santé, les autorités compétentes des États membres, les professionnels de santé, les patients, l’industrie pharmaceutique et les associations concernées.

Le projet de recommandation aborde tous les aspects de l’utilisation des médicaments qui pourraient être affectés par le traitement à distance, depuis le besoin même d’un médicament (l’identification du besoin) jusqu’à la réception effective du médicament par le patient et aux mesures de suivi. La pandémie de COVID-19 a accru l’importance de ce projet, les mesures de distanciation physique ayant rendu nécessaire la mise en place de diverses procédures à distance.

L’accès aux médicaments soulève à présent des problématiques de santé plus étendues, notamment la numérisation croissante des processus et la diversité des autorités compétentes chargées de questions telles que la qualité des services de santé, la prescription et la délivrance des médicaments.

Le projet de recommandation sur les bonnes pratiques en matière de distribution de médicaments à distance et en ligne a pour principal objectif de fournir des orientations sur les exigences minimales à remplir par les parties intéressées dans le processus de médication, afin de permettre un accès aux médicaments à distance qui soit sûr et égal. Le projet entend également sensibiliser aux problèmes existants susceptibles de nécessiter certaines mesures (par exemple, la coopération, la surveillance et autres aspects transfrontaliers).

Pour toute question relative au processus de consultation ou au projet de recommandation, merci de contacter CDPPH@edqm.eu.

Source : EDQM

Dispositif de prélèvement sanguin autonome

Dispositif de prélèvement sanguin autonome

par | Mar 22, 2023 | Dispositifs médicaux

La socité Vitestro lève des fonds pour lancer son dispositif de prélèvenemnt sanguin autonome en Europe.

Le dispositif de Vitestro associe une reconstruction 3D guidée par ultrasons et basée sur l’IA à l’insertion robotisée d’une aiguille, ce qui permet un prélèvement sanguin précis et sûr. Un prototype a été testé sur plus de 1 000 patients, tandis que les études cliniques se poursuivront en 2023. 

La société a bouclé un tour de table de série A de 12 millions d’euros, mené par la société californienne Sonder Capital, aux côtés de nouveaux investisseurs privés ayant une expérience dans les laboratoires cliniques et l’industrie MedTech. Le financement comprenait également des investisseurs existants.

Le financement sera utilisé pour accélérer le développement du produit, lancer la production et préparer l’autorisation de mise sur le marché de l’UE afin d’introduire le dispositif sur le marché européen l’année prochaine.

Brian Joseph, co-fondateur et directeur commercial de Vitestro, a déclaré : « Sonder Capital a fait ses preuves en matière de création de valeur durable pour les patients et les hôpitaux. L’engagement à long terme de Vitestro envers ses clients sera soutenu par ce partenariat ».

« L’automatisation de cette procédure omniprésente est la prochaine évolution pour les laboratoires cliniques, leur permettant d’améliorer la qualité des soins pour les patients tout en construisant une opération plus durable », a conclu Andy McGibbon, associé directeur chez Sonder Capital.

Les prélèvements sanguins sont effectués des milliards de fois dans le monde chaque année et jouent un rôle central dans les diagnostics cliniques, mais sont affectés par une pénurie plus large de travailleurs de la santé qualifiés.

Source : Pharmatimes