Quelques acquisitions récentes dans la pharma.

Quelques acquisitions récentes dans la pharma.

Cette semaine quelques big pharma annoncent des acquisitions de produits et partenariats de licences : SANOFI, ROCHE, PFIZER, ABBVIE.

SANOFI (France)/ VIGIL (USA)

Sanofi annonce pour 470 millions de dollars, l’acquisition de Vigil Neuroscience, une société de biotechnologie spécialisée dans le traitement de maladies neurodégénératives. Sanofi inclut le VG-3927, qui fera l’objet d’une étude clinique de phase II pour le traitement de la maladie d’Alzheimer. Le VG-3927 est une petite molécule agoniste de la TREM2, ce qui devrait renforcer la fonction neuroprotectrice de la microglie.

ROCHE (Suisse) / ORIONIS (USA)

Orionis Biosciences a annoncé une deuxième collaboration pluriannuelle avec Genentech, membre du groupe Roche, pour découvrir des médicaments à base de colle monovalente à petites molécules pour des cibles nouvelles et difficiles en oncologie. Orionis recevra un paiement initial de 105 millions de dollars. Le total des montants de développement pourrait dépasser 2 milliards de dollars.

PFIZER (USA) / 3SBIO (Chine)

Pfizer achète au chinois 3SBio les droits mondiaux d’un anticancéreux en développement pour 1,25 milliard de dollars en front cash. Et jusqu’à 4,8 milliards en cas de succès clinique et commercial. SSGJ-707 est un anticorps bispécifique ciblant PD-1 et VEGF, fait actuellement l’objet de plusieurs essais cliniques en Chine pour le cancer du poumon non à petites cellules, le cancer colorectal métastatique et les tumeurs gynécologiques.

ABBVIE (USA) / ADARx (USA)

AbbVie et ADARx Pharmaceuticals ont annoncé un accord de collaboration et d’option de licence pour développer des thérapies à base de petits ARN interférents (siRNA) dans de nombreux domaines thérapeutiques, notamment les neurosciences, l’immunologie et l’oncologie. Selon les termes de l’accord, ADARx recevra un paiement initial de 335 millions de dollars.

Sources : Communiqués des entreprises

Quelques acquisitions récentes dans la pharma.

SERVIER continue de développer sa franchise Oncologie

SERVIER a trouvé un accord avec la biotech chinoise BIONOVA pour accéder à un médicament « best in class » en oncologie hématologique.

Servier poursuit son développement de pipeline dans le domaine de l’oncologie.

Cette aire thérapeutique représente désormais 1,4 Md€ de ventes annuelles, soit un peu moins du quart du chiffre d’affaires du groupe. 

SERVIER a annoncé la signature d’un accord avec la biotech chinoise BioNova Pharmaceuticals qui porte sur l’acquisition du BN104, un inhibiteur de ménine au potentiel « best-in-class » qui fait aujourd’hui l’objet d’une phase I/II pour le traitement des leucémies aiguës. Le BN104 est une petite molécule innovante, puissante et hautement sélective, particulièrement bien placée pour offrir une réponse thérapeutique aux leucémies aiguës présentant un remaniement du gène KMT2A ou une mutation du gène NPM1.

Le BN104 a reçu une désignation de médicament orphelin (DMO) en avril 2023 et une désignation accélérée (Fast Track) en octobre 2023 de l’U.S. Food and Drug Administration (FDA) pour le traitement de la leucémie aiguë.

BioNova Pharmaceuticals recevra un premier paiement – dont le montant n’a pas été communiqué – pour la vente des droits exclusifs mondiaux du BN104 avec une clause d’ajustement liée au développement du produit. 

Selon Claude Bertrand, le vice-président exécutif de Servier en charge de la R&D, « cette acquisition permet au groupe de renforcer son leadership dans les cancers hématologiques et vient compléter le pipeline dans les hémopathies malignes ». 

La franchise en hémato-oncologie de Servier est composée de deux produits déjà approuvés, Oncaspar et Tibsovo, auxquels s’ajoutent désormais six produits en développement.

Source : SERVIER

Connaissez-vous Benchling ?

Connaissez-vous Benchling ?

Benchling est une société américaine qui accélère, grâce à ses outils technologiques basés sur l’IA, l’identification et le développement de nouveaux médicaments. Exemple avec la collaboration MODERNA.

Benchling développe les logiciels qui propulsent l’industrie biotechnologique. Plus de 200 000 scientifiques utilisent ses produits, répartis dans plus de 1 200 entreprises à travers le monde allant de start-ups innovantes à plus de 20 des 50 plus grandes entreprises bio-pharmaceutiques mondiales. Ils s’appuient sur le R&D Cloud de Benchling comme référentiel central et fiable pour leurs données scientifiques, leurs analyses

Benchling a annoncé l’élargissement de sa collaboration avec Moderna. Ce partenariat, portant initialement sur un accompagnement des équipes de développement technique de Moderna, telles que le développement analytique, les opérations techniques, le développement des procédés et les formulations, s’étend désormais à l’ensemble de l’organisation de recherche de l’entreprise. Cette expansion permettra à plusieurs centaines de scientifiques de Moderna d’accéder à une plateforme numérique unifiée, intégrant l’intelligence artificielle, conçue pour accélérer la découverte et l’innovation. 

Moderna et Benchling concentrent leurs efforts de transformation numérique sur trois priorités : la consolidation des systèmes pour offrir une expérience fluide aux scientifiques, l’automatisation des flux de travail scientifiques, et la standardisation des données dans des formats cohérents, adaptés à l’IA.

La plateforme répond également à un défi de longue date dans l’industrie : intégrer à la fois des données structurées et non structurées issues d’environnements de recherche variés, posant ainsi les bases d’analyses pilotées par l’IA dans différentes aires thérapeutiques. Grâce à cette collaboration, les deux entreprises redéfinissent les méthodes de la recherche biotechnologique moderne, établissant une nouvelle référence pour l’infrastructure numérique qui soutient une R&D pilotée par l’intelligence artificielle.

Source : Benchling.com

Des investissements pharma dans le cadre de « Choose France »

Des investissements pharma dans le cadre de « Choose France »

GSK, NORGINE et KENVUE sont les 3 entreprises de l’industrie pharmaceutique qui ont annoncé des investissements en France dans le cadre du sommet « Choose France ».

GSK

GSK a annoncé, dans le cadre du sommet « Choose France » 2025, un nouvel investissement de 160 millions d’euros en France. Dans le détail, ce sera un investissement industriel de 100 millions pour renforcer les sites d’Évreux, Mayenne et Saint-Amand-les-Eaux, et de 60 millions dans la R&D.

Grâce à cette nouvelle enveloppe, GSK ambitionne notamment de doter son site de Saint-Amand-Les-Eaux, seul site du groupe en France à être spécialisé dans la production de vaccins, de la technologie vaccinale MAPS. Cette méthode unique de liaison modulaire des antigènes, à la manière de blocs Lego, est conçue pour surmonter la chimie complexe des vaccins traditionnels. Elle pourrait également accélérer et simplifier la fabrication de nouveaux vaccins.

KENVUE

Kenvue est un groupe américain de produits d’hygiène et de santé grand public (13,68 milliards d’euros de chiffres d’affaires). Il a annoncé investir dans son site normand en renforcement son campus de Val-de-Reuil en Normandie, avec la construction d’un nouveau bâtiment qui abritera la production de la gomme Nicorette. Le groupe va débloquer 39 millions d’euros, en 2025.

NORGINE

Le groupe Norgine (Pays-Bas) annonce un investissement de 22M€ supplémentaires sur quatre ans sur son site de Dreux qui deviendra son centre d’excellence pharmaceutique. Cela va engendrer la création de 40 emplois.

Sources : Communiqués de Presse

European Shortages Monitoring Platform

European Shortages Monitoring Platform

Plusieurs documents relatifs à la plateforme ESMP ont été mis à jour. L’occasion de rappeler le délai de soumission des packs sizes dans XEVMPD. 

Plusieurs documents liés à l’European Shortages Monitoring Platform (ESMP) ont été mis à jour en mai 2025. Voici les principales modifications :

  • FAQ sur l’ESMP : Ajout de nouvelles questions et réponses, notamment sur le lien entre la liste des médicaments critiques et les exigences de déclaration, la visibilité des soumissions entre collègues, et les rapports générés à partir des données soumises.
  • Guide utilisateur pour les titulaires d’AMM : Mise à jour des chapitres sur le processus de déclaration et les exigences préliminaires, ainsi que des éléments de données relatifs à la déclaration des pénuries.
  • Guide de mise en œuvre pour les titulaires d’AMM : Ajout de règles de validation pour plusieurs éléments de données liés à la déclaration des pénuries. Ajustements des éléments de données, notamment le changement du terme “Packaging” en “Package description” et la modification de certaines conformités de données de facultatif à conditionnel.
  • Modèles de déclaration pour les autorités compétentes nationales 
  • Guide de mise en œuvre pour les autorités compétentes nationales 
  • Guide utilisateur pour les autorités compétentes nationales
  • ESMP Essentials : Exigences de déclaration pour l’industrie et le réseau 
  • Briefing informatif sur l’ESMP

Pour rappel, dans le cadre du bon fonctionnement de la base ESMP (qui s’alimente des données de PMS), les MAH doivent identifier si leurs produits se trouvent dans la liste ULCM puis le cas échéant, pour les produits non-CAP (products authorised under non-centralised procedures) listés, déclarer les packs sizes dans XEVMPD d’ici le 31 mai 2025 (date initiale le 31 janvier 2025). 

Lors d’un évènement qui aura lieu le 24 juin 2025, l’équipe ESMP fournira une brève mise à jour sur les développements récents de l’ESMP et sera disponible pour répondre aux questions des MAH qui vont au-delà des questions fréquemment posées (FAQ) sur l’ESMP. 

Source : EMA