ACTUALITÉS
Principales décisions de la réunion du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) du 26 au 29 janvier 2026
La réunion de janvier 2026 du CHMP a été marquée par :
– plusieurs avancées majeures dans des maladies rares ou sans traitement,
– une première indication GLP-1 en hépatologie,
– des innovations en vaccinologie et en traitement d’urgence,
– et un renforcement de la vigilance réglementaire sur certains médicaments déjà autorisés.
Cap sur 2026 – 2028 : L’EMA publie son programme stratégique
Dans un contexte de transformation majeure du cadre juridique pharmaceutique européen et l’essor du numérique, l’Agence européenne des médicaments présente ses priorités, ses objectifs et son programme de travail final pour 2026.
Critical Medicines Act
Le 20 janvier, le Parlement européen a adopté des propositions visant à améliorer la disponibilité et l’approvisionnement en médicaments essentiels dans l’UE.
Contrôle européen des dispositifs de comblement à base d’acide hyaluronique
L’essor rapide des dispositifs de comblement dermique à base d’acide hyaluronique a conduit l’ANSM, en coordination avec neuf autres autorités européennes, à mener une vaste action conjointe de surveillance du marché.
L’IA et la révolution de la recherche clinique
L’IA associée à l’expertise humaine va transformer la collecte de données en recherche clinique, selon une étude publiée dans Annals of Oncology.
Les bonnes pratiques de l’utilisation de l’IA dans la pharma !
L’EMA et la FDA ont identifié dix bonnes pratiques pour l’utilisation de l’intelligence artificielle (IA) dans le développement de médicaments, ont fait savoir les deux agences sanitaires dans un communiqué le 14 janvier.
Nous vous accompagnons dans toutes les étapes de la conception et de la vie de vos produits en assurant un service complet de qualité.
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