L’EMA met à jour son plan de transition IRIS en révisant le calendrier de mise en service et en mettant à jour ses documents supports.

Les petites et moyennes entreprises (PME) ont demandé à l’Agence européenne des médicaments de simplifier et de rationaliser les réglementations afin d’alléger certaines des charges qui pèsent sur leurs activités.

Medicines for Europe a officiellement demandé à intervenir dans les recours juridiques déposés par ses membres contre la révision de la directive européenne sur le traitement des eaux urbaines usées.

Après le MHRA, Swissmedic souhaite également réduire les délais d’évaluation de certains essais cliniques et lance un projet pilote « fast-track ».

La FDA approuve Dupixent comme le seul médicament ciblé pour le traitement de la pemphigoïde bulleuse.

Le commissaire de la FDA, Martin Makary, a annoncé un plan visant à évaluer les nouveaux médicaments répondant aux « intérêts nationaux » des États-Unis, comme une crise sanitaire, en un à deux mois seulement.

L’Agence européenne des médicaments a publié son rapport annuel dans lequel elle souligne que 2024 a été une année record pour les recommandations de nouveaux médicaments dans l’UE.