Les produits non autorisés en procédure centralisée seront bientôt disponibles dans les web eAF pour les variations concernant des médicaments à usage humain. Une session de formation est prévue en octobre.

L’EMA a adopté un document de réflexion sur l’utilisation de l’intelligence artificielle dans le développement de médicaments après avoir pris en compte les commentaires d’un grand nombre de parties prenantes.

Un rapport commandé par la Commission européenne révèle qu’un cadre réglementaire “lent et complexe” contribue à l’émergence d’un écart de compétitivité entre l’UE et d’autres régions du monde.

Les données relatives aux produits non autorisés en procédure centralisée sont en cours de chargement dans la base PMS et seront bientôt accessibles via l’interface utilisateur.

L’Agence européenne des médicaments (EMA) sollicite des commentaires sur ses projets de révision de sa ligne directrice sur l’investigation clinique des traitements du rhumatisme psoriasique, pour la première fois depuis 2007.

Parmi les recommandations du bilan AGEC, deux axes se démarquent pour le secteur du dispositif médical et du médicament.

De nouvelles données de l’EFPIA révèlent de multiples facteurs conduisant à un accès inégal aux médicaments pour les patients à travers l’Europe.
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