Face aux difficultés grandissantes d’approvisionnement en médicaments en Europe, l’EDQM met en place l’EDSForm, une nouvelle plateforme conçue pour aider les professionnels de santé à faire face aux ruptures de stock de médicaments essentiels.

À l’occasion du Comité d’interface du 11 février 2026 (publié le 26 mars 2026), l’ANSM a partagé ses retours d’expérience et rappelé les exigences clés pour les demandes de modifications d’AMM.

Dans le dernier rapport publié par le groupe de travail conjoint entre l’EMA et l’industrie, l’agence mentionne que la prévisibilité des dépôts de demandes d’AMM en procédure centralisée montre enfin un léger mieux même si les efforts doivent se poursuivre.

L’industrie pharmaceutique européenne tire la sonnette d’alarme alors que l’Union européenne avance vers une interdiction large des PFAS.

Face aux crises sanitaires majeures, L’Union européenne dévoile une nouvelle feuille de route pour transformer la conduite des essais cliniques en situation d’urgence.

L’EDQM a publié des lignes directrices expliquant comment les titulaires d’un CEP ou les demandeurs potentiels peuvent solliciter des évaluations fondées sur la reconnaissance (« reliance-based ») ou accélérées (« fast-track »).

Le 6 mars 2026, le Conseil de l’Union européenne a publié les textes finaux de la réforme pharmaceutique, marquant l’une des évolutions réglementaires les plus importantes des 20 dernières années.