Compte tenu de la transition de la gestion des procédures post-autorisation vers la plateforme IRIS en janvier 2025, les points de contact des titulaires d’AMM doivent s’enregistrer d’ici le 30 novembre 2024.

L’adoption par le Conseil de règles en matière d’eaux usées suscite des réactions négatives de la part de l’industrie pharmaceutique

L’EDQM souhaite faire part des améliorations qu’elle a prévu d’apporter aux modèles de licence et de publication afin notamment d’améliorer l’accès et l’utilisation mais aussi d’être plus respectueuse de l’environnement.

Dans son Projet de loi de financement de la sécurité sociale pour 2025 (PLFSS) présenté jeudi dernier en conseil des ministres, l’exécutif prévoit près de 4 milliards d’économies l’année prochaine sur la santé.

Les produits non autorisés en procédure centralisée seront bientôt disponibles dans les web eAF pour les variations concernant des médicaments à usage humain. Une session de formation est prévue en octobre.

L’EMA a adopté un document de réflexion sur l’utilisation de l’intelligence artificielle dans le développement de médicaments après avoir pris en compte les commentaires d’un grand nombre de parties prenantes.

Un rapport commandé par la Commission européenne révèle qu’un cadre réglementaire “lent et complexe” contribue à l’émergence d’un écart de compétitivité entre l’UE et d’autres régions du monde.