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Clock-stops dans les procédures de l’EMA
extensions de clock-stop au cours du premier semestre 2025.
Délivrance des médicaments
L’EDQM publie un document stratégique intitulé « Orientations relatives aux principaux aspects de la publication de recommandations pour la classification des conditions de délivrance des substances actives (avec ou sans prescription) ».
Impact environnemental des médicaments
Un groupe d’experts européens, dont fait partie l’ANSM, a publié des recommandations pour favoriser une utilisation durable des médicaments.
Nouvelles lignes directrices « variations »
Le nouveau guideline relatif aux variations a été publié au JOUE. Il s’appliquera à partir du 15 janvier 2026.
Un nouveau cadre éthique pour les relations entre patients et industrie
Le Codeem, comité d’éthique et de déontologie des Entreprises du médicament, a finalisé une révision majeure des Dispositions Déontologiques Professionnelles (DDP).
Augmentation des ventes illégales d’aGLP-1
L’EMA puis l’ANSM communiquent contre la vente et la publicité illégale de médicaments aGLP-1, médicaments indiqués dans le traitement du diabète et/ou de l’obésité.
PLM/SPOR/IRIS : obligations et recommandations
Dans le cadre des systèmes PLM/SPOR/IRIS, l’EMA demande aux titulaires d’AMM (CAPs et non-CAPs) de réaliser plusieurs actions dont certaines avant le 31/12/2025.