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IA et médicament
L’EMA ouvre une réflexion sur l’utilisation de l’IA dans le cycle de vie des médicaments
Nitrosamines : mise à jour du Q&A
Le Q&A relatif aux impuretés nitrosamines a fait l’objet de modifications majeures.
EDQM : replay des webinaires
L’EDQM a mis en ligne les replays des modules du programme de formation virtuel déroulé qui s’est déroulé du 26 juin au 7 juillet 2023.
Harmonisation européenne de la réglementation des thérapies numériques.
L’EFPIA a publié une série de recommandations visant à « améliorer l’accès » aux thérapies numériques, ou « digital therapeutics » (DTx), dans tous les Etats membres de l’Union européenne (UE), notamment via l’harmonisation des exigences réglementaires ou d’évaluation.
Demande de modifications au projet de législation pharmaceutique
Les nouveaux dirigeants de l’EFPIA partagent leur liste de souhaits concernant les changements à apporter au projet de législation pharmaceutique.
Pénuries de médicaments
Retour sur les mesures jugées trop légères dans la proposition de refonte de la législation pharmaceutique.
Une nouvelle commission à la HAS.
La HAS a officialisé la création en son sein d’une commission d’évaluation des technologies de santé diagnostiques, pronostiques et prédictives (CEDiag), présidée par Anne-Claude Crémieux.
