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L’UE adopte un plan de travail en 10 parties pour guider l’accélération des essais cliniques
La Commission européenne, l’HMA et l’EMA ont adopté dix priorités dans le cadre d’un plan de travail plus large visant à accélérer l’adoption des essais cliniques dans l’UE.
Impuretés élémentaires : nouvelle révision du guide ICHQ3D
La révision du guide ICHQ3D a atteint le stade 4 en Avril 2022.
MHRA : Gestion des DCP et MRP approuvées ou en cours
Le MHRA a publié une mise à jour de son guide relatif à la gestion des DCP et MRP.
Essais cliniques complexes : les régulateurs publient un Q&A
Ce document entend apporter plus de clarté sur la façon de conduire des essais cliniques complexes
Vaccination Covid-19 : recommandations de l’HAS
L’HAS publie ses recommandations concernant la stratégie de vaccination contre la Covid-19 à l’automne 2022.
Accord-cadre : nouvel article concernant les médicaments orphelins.
Le Leem se réjouit de la signature d’un nouvel article conventionnel.
Dioxyde de titane : point de situation
Suite à l’adoption du règlement (UE) 2022/63, quelles sont les conséquences pour les médicaments ?