Le but de cette nouvelle directive est d’encourager l’industrie à adopter des modes de fabrication plus modernes.

Des sénateurs partagent leur inquiétude concernant les conséquences liées à l’application du règlement DM et les pénuries de médicaments.

Entre coupures budgétaires et coupures d’électricité, l’industrie pharmaceutique française tente de se défendre

ICH a publié un projet de guide proposant un modèle harmonisé pour les protocoles des essais cliniques des médicaments

Le projet DADI (Digital Application Dataset Integration) remplacera les formulaires de demande électroniques (eAF) actuels en format PDF par de nouveaux formulaires Web dans un nouveau portail.

L’EMA propose des lignes directrices sur la qualité des peptides et oligonucléotides synthétiques

Le 5 Septembre, les députés ont échangé avec des représentants de l’industrie pharmaceutique ayant travaillé sur le développement de vaccins et de thérapies durant la pandémie de COVID-19.