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Implémentation du CEP 2.0
Certaines modifications concernant le contenu des demandes de CEP seront mises en œuvre et l’utilisation de formulaires de demande mis à jour sera obligatoire à compter du 1er juin 2023
Un nouvel outil sur le site de l’ANSM.
Développée par l’ANSM, en partenariat avec le Health Data Hub (HDH), la plateforme “data.ansm” permet de consulter des informations et des données chiffrées sur l’historique des déclarations d’effets indésirables de médicaments, d’erreurs médicamenteuses et de ruptures de stocks de médicaments depuis 2014.
Le « paquet pharmaceutique » de la Commission européenne.
La Commission européenne a dévoilé les contours de la future évolution de la législation pharmaceutique, également appelée « paquet pharmaceutique ».
Utilisation des animaux à des fins scientifiques
L’EFPIA organise un webinaire montrant comment l’industrie pharmaceutique s’efforce d’éviter et de remplacer l’utilisation d’animaux à des fins scientifiques
PRIME : nouvelles fonctionnalités
L’EMA renforce son soutien au développement de médicaments dans des domaines où les besoins médicaux ne sont pas satisfaits.
DARWIN EU : bilan de la première année
DARWIN EU a terminé ses premières études et fait appel à de nouveaux partenaires de données.
Autorisations d’essais cliniques en hémato-oncologie et dans la SLA
MaaT Pharma obtient les autorisations réglementaires d’essais cliniques pour évaluer MaaT033 dans deux indications : hémato-oncologie et sclérose latérale amyotrophique (SLA).