La CDMO ALMAC a agrandi en Irlande son installation de solutions commerciales d’emballage, d’étiquetage et de distribution à très basse température, pour les produits de thérapie génique.
Pour répondre à la croissance attendue du marché des médicaments de thérapie avancée (ATMP), Almac Pharma Services a étendu ses solutions commerciales d’emballage, d’étiquetage et de distribution à ultra-basse température depuis son centre d’excellence européen en Irlande.
L’étiquetage, l’emballage et la sérialisation Just-in-Time sur mesure de la société à des températures ultra-basses (-20 °C à -80 °C) ont été améliorés pour répondre aux exigences spécifiques des clients et des produits.
L’expansion de la société comprend également un service de conseil de bout en bout sur mesure avec une équipe dédiée de QP pleinement qualifiés et agréés pour fournir des conseils sur tous les aspects du lancement d’ATMP.
La CDMO, qui fait partie du groupe Almac et a été l’une des premières CDMO européennes à soutenir les lancements de produits de thérapie génique, affirme que ses solutions étendues permettent le traitement et la libération QP d’un traitement personnalisé en moins de 20 heures.
Le centre d’excellence d’Almac, situé en Irlande, offre une vaste installation de stockage avec des suites spécialisées et une capacité de congélation pour permettre un stock de produits cruciaux prêts à être distribués rapidement en cas de besoin.
Mark English, vice-président de l’emballage et de la logistique pour Almac Pharma Services, a déclaré : « Nous sommes conscients que nous mettons en œuvre des processus solides et opportuns, étayés par la gestion des risques de qualité et conçus pour protéger l’intégrité du produit tout en garantissant qu’il parvient au patient à temps. »
Almac indique qu’il fournit actuellement des solutions pour plus de 30 % des ATMP approuvés/pré-enregistrés dans l’UE, avec plus de 600 lots à ce jour.
Source : CPHI on line