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Quelques nouvelles du monde du dispositif médical
Même si le règlement 2017/745 reste au cœur des publications, des partenariat et innovation apportent une note plus optimiste.
Position papers, tribune du Monde
Le règlement DM fait l’objet de plusieurs position papers de Team-NB mais également d’une tribune dans le Monde.
Quelques actualités réglementaires
Réglementations européenne et nationales font l’objet de diverses publications.
Dispositifs médicaux : entre réglementation et innovation
Cybersécurité, l’ANSM et le règlement 2017/745, un nouvel ON, les chiffres du DM en Europe, et aussi des voies de développement de DM innovants.
Règlement 2017/745 : état des lieux d’une situation critique
En ce mois de septembre, le SNITEM dresse un état des lieux de la situation liée à l’application du règlement 2017/745
Parutions de plusieurs guides relatifs aux dispositifs médicaux.
La Commission Européenne et les organismes notifiés tentent de guider les fabricants de dispositifs médicaux dans un contexte réglementaire compliqué.
Quelques informations réglementaires
Commission Européenne, ANSM, CNIL, les règlements européens sont toujours au cœur de nombreuses publications.