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Informations relatives aux DM
Publication d’un Q&A relatif à l’extension de la période de transition du RDM, demande de mise à jour de l’évaluation B/R relative aux phtalates, inspection des fabricants de DM de classe I suisses.
Dispositif de prélèvement sanguin autonome
La société Vitestro lève des fonds pour lancer son dispositif de prélèvement sanguin autonome en Europe.
Informations relatives aux dispositifs médicaux
Parmi les informations, ODJ d’un comité d’interface de l’ANSM, réduction de la fréquence des procédures de réévaluation des ON, innovation…
Diverses informations relatives aux DMs
Report de la période de transition du RDM, mise en ligne d’un webinaire de l’ANSM, remise en question du retraitement des DMs à usage unique…
Pharmapack : Innovation avec auto-injecteur durable à vie !
Le lauréat du prix de l’innovation en matière d’administration de médicaments de cette année est Owen Mumford Pharmaceutical Services pour son produit, l’auto-injecteur connecté réutilisable UniSafe®.
Publications relatives aux DMs
Au sommaire cette semaine, des publications de l’ANSM, du MHRA et de la Commission Européenne.
EMA : Conseils scientifiques pour les DMs à haut risque
Suite à la réunion d’information, l’EMA a publié la présentation ainsi que le modèle de lettre de candidature.
