Organisation d’un webinaire gratuit par TOPRA et présentation des premiers résultats de la taskforce européenne concernant l’harmonisation des critères d’évaluation des DM numériques.

La France publie des recommandations concernant les investigations cliniques tandis que la Suisse souhaite ouvrir son marché aux DM approuvés par la FDA et que le MHRA continue sa route loin de l’UE.

Même si le règlement 2017/745 reste au cœur des publications, des partenariat et innovation apportent une note plus optimiste.

Le règlement DM fait l’objet de plusieurs position papers de Team-NB mais également d’une tribune dans le Monde.

Réglementations européenne et nationales font l’objet de diverses publications.

Cybersécurité, l’ANSM et le règlement 2017/745, un nouvel ON, les chiffres du DM en Europe, et aussi des voies de développement de DM innovants.

En ce mois de septembre, le SNITEM dresse un état des lieux de la situation liée à l’application du règlement 2017/745