L’Assurance Maladie a publié, le 16 juin 2026, une nouvelle édition de son Observatoire européen des délais d’accès...
Réglementation
Pharmacopée Européenne : renforcement des exigences de contrôle qualité pour les formes inhalées et nasales
La Commission européenne de Pharmacopée poursuit l’adaptation de ses référentiels aux évolutions scientifiques et...
Réforme pharmaceutique européenne : entre défis majeurs et espoirs de modernisation
Lors du salon RAPS Euro Convergence 2026, des représentants de l'industrie, des patients et des autorités de...
Une plateforme européenne pour faire face aux pénuries de médicaments
Face aux difficultés grandissantes d’approvisionnement en médicaments en Europe, l’EDQM met en place l’EDSForm, une...
Comité d’interface ANSM–Industrie : focus sur les modifications d’AMM
À l’occasion du Comité d’interface du 11 février 2026 (publié le 26 mars 2026), l’ANSM a partagé ses retours...
EMA : prévisibilité des dépôts d’AMM
Dans le dernier rapport publié par le groupe de travail conjoint entre l’EMA et l’industrie, l’agence mentionne que la...
Inquiétude autour de l’interdiction des PFAS en Europe
L’industrie pharmaceutique européenne tire la sonnette d’alarme alors que l’Union européenne avance vers une...
Conduite des essais cliniques en situation d’urgence sanitaire
Face aux crises sanitaires majeures, L’Union européenne dévoile une nouvelle feuille de route pour transformer la...
Nouvelles lignes directrices de l’EDQM
L’EDQM a publié des lignes directrices expliquant comment les titulaires d’un CEP ou les demandeurs potentiels peuvent...

