Un site industriel qui recrute : GSK a Saint-Amand-Les-Eaux.

Un site industriel qui recrute : GSK a Saint-Amand-Les-Eaux.

par | Mar 29, 2023 | Production

Le teasing de recrutement est attractif : recruter 100 collaborateurs en 100 jours !

GSK emploie plus de 1000 salariés à Saint-Amand-Les-Eaux.

Il va développer son activité industrielle pour répondre à des impératifs de marché : augmentation des volumes de production de vaccins lyophilisés, nouveaux vaccins à produire, nouveaux marchés à servir”.

Pour préparer ces nouveaux objectifs à l’horizon 2024, le site a besoin de 100 nouveaux collaborateurs aux profils variés (techniciens de production, assurance qualité, maintenance, mais aussi des spécialistes performance qualité et autres).

Des profils en général bac +2, bac +3, mais l’usine propose des formations en interne au besoin pour les personnes motivées.

Exemple : Par exemple, GSK cherche à recruter 12 techniciens de production de vaccins lyophilisés. Les profils avec de l’expérience en production en milieu aseptique sont recherchés.

“On veut consolider, stabiliser, développer les personnes donc les perspectives de carrière sont vraiment fortes” indique le porte-parole de GSK qui revendique des avantages salariaux “très compétitifs“.

GSK accueillera au mois d’avril des candidats pour une journée spéciale de « Job Speed dating » avec présentation du site, découverte des métiers et témoignages de collaborateurs.

Sources : Agences de Presse et GSK

Prévenir l’apparition précoce et la progression du Diabète de type I

Prévenir l’apparition précoce et la progression du Diabète de type I

par | Mar 22, 2023 | Matières Premières

Un essai clinique évaluera l’efficacité avec laquelle l’Imotope™ IMCY-0098 peut stopper la progression du diabète. 

Un essai clinique sur le diabète mené en partenariat avec les projets INNODIA et INNODIA HARVEST vient de conclure sa phase de recrutement des patients. Dénommé IMPACT (IMCY-0098 Proof of ACtion in Type 1 Diabetes), la phase 2 de l’essai aura pour but de tester l’efficacité de l’IMCY-0098, un nouveau traitement mis au point par Imcyse, une société biopharmaceutique belge d’essais en phase clinique, pour prévenir l’apparition précoce et la progression du DT1.

Au total, la phase de recrutement a conduit à sélectionner 110 patients dans 28 sites d’essai en Europe, en Australie et aux États-Unis. «Atteindre l’objectif de recrutement est une étape clé dans nos efforts pour faire progresser l’IMCY-0098 en tant que traitement modificateur de la maladie, ainsi que pour la preuve clinique de concept de la plateforme Imotope™», déclare Denis Bedoret, PDG d’Imcyse, dans un article de presse publié sur le site web de la société. Les Imotopes™ sont au cœur de l’approche novatrice d’Imcyse pour le traitement des maladies auto-immunes.

L’Imotope™ IMCY-0098, dérivé de la proinsuline, est conçu pour stopper la progression du diabète en empêchant le système immunitaire de l’organisme d’attaquer les cellules bêta productrices d’insuline. L’essai évaluera l’efficacité avec laquelle l’IMCY-0098 prévient la perte de ces cellules bêta chez les adultes atteints de DT1 et dont la maladie a été diagnostiquée récemment. Les patients seront randomisés 1:1:1 pour recevoir des doses multiples ainsi qu’un rappel de 450 μg d’IMCY-0098, 1 350 μg d’IMCY-0098 ou un placebo. «Nous nous sentons encouragés par la solidité des données collectées à ce jour sur notre IMCY-0098, y compris dans le cadre d’EXALT, notre étude de phase 1, et d’IMPACT, l’analyse intermédiaire des biomarqueurs. Nous sommes impatients de présenter les résultats préliminaires d’IMPACT au premier trimestre 2024», poursuit Denis Bedoret.

Selon la professeure Chantal Mathieu de la KU Leuven, en Belgique, hôte et coordinatrice des deux projets, le DT1 est lié à de nombreux autres problèmes qui affectent notre santé en général. «Le besoin de stratégies de prévention efficaces ou de thérapies causales au-delà de l’administration d’insuline, susceptibles d’améliorer la qualité de vie des patients, n’est toujours pas satisfait», observe Chantal Mathieu, chercheuse principale de l’étude IMPACT. «L’approche d’immunothérapie d’Imcyse est très prometteuse car elle cible la cause sous-jacente de la maladie en reprogrammant le système immunitaire afin qu’il n’attaque plus et ne détruise plus les cellules bêta productrices d’insuline dans le pancréas. Je suis ravie de voir que le recrutement pour l’essai de phase 2 est maintenant terminé, et j’attends avec impatience la poursuite du développement de ce candidat prometteur.»

Source : Cordis

Consultation de l’EDQM

Consultation de l’EDQM

par | Mar 22, 2023 | Réglementation

L’EDQM lance une consultation ciblée des parties intéressées concernant la distribution de médicaments à distance et en ligne. 

Du 13 mars au 26 mai 2023, l’EDQM mène une consultation ciblée pour recueillir l’avis des parties intéressées concernant un projet de recommandation du Conseil de l’Europe sur les bonnes pratiques en matière de distribution de médicaments à distance et en ligne. Cette consultation vise les organisations internationales actives dans les domaines de la santé publique et des procédés liés à la e-santé, les autorités compétentes des États membres, les professionnels de santé, les patients, l’industrie pharmaceutique et les associations concernées.

Le projet de recommandation aborde tous les aspects de l’utilisation des médicaments qui pourraient être affectés par le traitement à distance, depuis le besoin même d’un médicament (l’identification du besoin) jusqu’à la réception effective du médicament par le patient et aux mesures de suivi. La pandémie de COVID-19 a accru l’importance de ce projet, les mesures de distanciation physique ayant rendu nécessaire la mise en place de diverses procédures à distance.

L’accès aux médicaments soulève à présent des problématiques de santé plus étendues, notamment la numérisation croissante des processus et la diversité des autorités compétentes chargées de questions telles que la qualité des services de santé, la prescription et la délivrance des médicaments.

Le projet de recommandation sur les bonnes pratiques en matière de distribution de médicaments à distance et en ligne a pour principal objectif de fournir des orientations sur les exigences minimales à remplir par les parties intéressées dans le processus de médication, afin de permettre un accès aux médicaments à distance qui soit sûr et égal. Le projet entend également sensibiliser aux problèmes existants susceptibles de nécessiter certaines mesures (par exemple, la coopération, la surveillance et autres aspects transfrontaliers).

Pour toute question relative au processus de consultation ou au projet de recommandation, merci de contacter CDPPH@edqm.eu.

Source : EDQM

Dispositif de prélèvement sanguin autonome

Dispositif de prélèvement sanguin autonome

par | Mar 22, 2023 | Dispositifs médicaux

La socité Vitestro lève des fonds pour lancer son dispositif de prélèvenemnt sanguin autonome en Europe.

Le dispositif de Vitestro associe une reconstruction 3D guidée par ultrasons et basée sur l’IA à l’insertion robotisée d’une aiguille, ce qui permet un prélèvement sanguin précis et sûr. Un prototype a été testé sur plus de 1 000 patients, tandis que les études cliniques se poursuivront en 2023. 

La société a bouclé un tour de table de série A de 12 millions d’euros, mené par la société californienne Sonder Capital, aux côtés de nouveaux investisseurs privés ayant une expérience dans les laboratoires cliniques et l’industrie MedTech. Le financement comprenait également des investisseurs existants.

Le financement sera utilisé pour accélérer le développement du produit, lancer la production et préparer l’autorisation de mise sur le marché de l’UE afin d’introduire le dispositif sur le marché européen l’année prochaine.

Brian Joseph, co-fondateur et directeur commercial de Vitestro, a déclaré : « Sonder Capital a fait ses preuves en matière de création de valeur durable pour les patients et les hôpitaux. L’engagement à long terme de Vitestro envers ses clients sera soutenu par ce partenariat ».

« L’automatisation de cette procédure omniprésente est la prochaine évolution pour les laboratoires cliniques, leur permettant d’améliorer la qualité des soins pour les patients tout en construisant une opération plus durable », a conclu Andy McGibbon, associé directeur chez Sonder Capital.

Les prélèvements sanguins sont effectués des milliards de fois dans le monde chaque année et jouent un rôle central dans les diagnostics cliniques, mais sont affectés par une pénurie plus large de travailleurs de la santé qualifiés.

Source : Pharmatimes

Un site industriel qui recrute : GSK a Saint-Amand-Les-Eaux.

Vers un conditionnement pharmaceutique biodégradable.

par | Mar 22, 2023 | Production

Deux entreprises nord-américaines viennent de développer un conditionnement biodégradable pouvant être utilisé par l’industrie pharmaceutique et nutraceutique.

Un accord signé entre TricorBraun (concepteur et distributeur d’emballages américain) et BioBottles (bouteilles biodégradables) donnera aux entreprises nutraceutiques et pharmaceutiques aux États-Unis et au Canada, l’accès à la première option d’emballage entièrement biodégradable de l’industrie.

Le TricorBraun a signé un accord exclusif avec BioBottlesTM pour offrir ses bouteilles biodégradables à l’industrie nutraceutique, la première et la seule bouteille de ce type pour les entreprises nutraceutiques aux États-Unis et au Canada.

Fabriquées avec une technologie exclusive, les BioBottles offrent aux entreprises nutraceutiques et pharmaceutiques une alternative respectueuse de l’environnement à un prix rentable, avec une portée à utiliser dans les besoins de conditionnements pharmaceutique.

“La durabilité est importante pour nos clients et leurs consommateurs, et elle est importante pour TricorBraun“, a déclaré Mark O’Bryan, COO chez TricorBraun. « Notre accord exclusif BioBottles est un autre exemple de nos efforts ciblés pour offrir des options durables complètes à nos clients. Nous sommes ravis de nous associer à BioBottles pour fournir à nos clients une solution qui aide à protéger à la fois leurs produits et la planète.

Fabriqués à l’aide de la technologie Plastic IQTM, BioBottles et BioCapTM transforment les bouteilles, bouchons, cuillères et autres articles en PEHD et PP en un matériau qui, une fois jeté, commence à se dégrader lorsqu’il est exposé aux UV, à l’oxygène et aux micro-organismes. Les champignons et les bactéries sont stimulés pour traiter le matériau comme une source de nourriture et consomment et dégradent complètement l’emballage. BioBottles prétend ne laisser aucun microplastique et se convertir en oxygène, en dioxyde de carbone et en biomasse, offrant aux entreprises nutraceutiques et pharmaceutiques une première solution d’emballage entièrement biodégradable.


Source : CPHI on line