Partenariat MaaT Pharma-Skyepharma

Partenariat MaaT Pharma-Skyepharma

MaaT Pharma et Skyepharma achèvent la construction de la plus grande usine de production européenne de médicaments à base de microbiote. 

MaaT Pharma, société de biotechnologies en stade clinique avancé, leader dans le développement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM (MET) visant à améliorer la survie des patients atteints de cancers, et Skyepharma, CDMO indépendant français, expert dans le service de solutions innovantes pour la bioproduction, le développement et la production de médicaments complexes, ont annoncé la fin de la construction du bâtiment et le déménagement des équipes de production et de développement de MaaT Pharma dans la nouvelle usine dans la région lyonnaise (Saint-Quentin-Fallavier) avec une superficie de 1 500m2, qui pourra être portée à 3 000m2 en fonction des besoins de production de MaaT Pharma..

Les deux entreprises ont conclu un partenariat en février 2022 pour construire, à date, la plus grande usine, aux normes de Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), entièrement dédiée aux médicaments à base de microbiote à écosystème complet en Europe.

« Avec MaaT013, notre produit le plus avancé actuellement en phase 3 et MaaT033, notre deuxième candidat-médicament, sur le point d’entrer dans un essai de Phase 2b, c’est une nouvelle étape majeure que nous venons de franchir et qui sera fondamentale pour sécuriser notre stratégie d’accès au marché. Cette nouvelle usine de production aux normes BPF témoigne de la croissance continue de MaaT Pharma », a déclaré Hervé Affagard, directeur général et co-fondateur de MaaT Pharma. « Grâce à notre partenariat stratégique avec Skyepharma, nous avons réussi à achever la construction de la nouvelle infrastructure en un an.»

L’achèvement de cette construction entraîne également des retombées positives sur l’économie à l’échelle régionale et nationale. Le partenariat entre MaaT Pharma et Skyepharma pourrait conduire dans les années à venir à la création d’une douzaine d’emplois nécessitant des compétences pointues dans le domaine. En effet, la production de ces médicaments exige des techniques et des procédures spécialisées, ce qui contribuera à stimuler la croissance de l’industrie du microbiote en France. MaaT Pharma et Skyepharma sont actuellement en phase de qualification pour les processus de qualité conformément aux directives des normes BPF. La première campagne de production réalisée au sein de la nouvelle usine pourrait ainsi démarrer d’ici la fin du troisième trimestre 2023.

Source : Mypharma-editions

GENETHON et THALES collaborent sur les thérapies géniques 

GENETHON et THALES collaborent sur les thérapies géniques 

Généthon s’est fixé l’objectif de “réduire d’un facteur 100 le coût global des produits de thérapie génique” d’ici cinq ans et a noué dans cette optique un partenariat avec Thales afin d’accélérer certaines étapes de bioproduction grâce à l’intelligence artificielle (IA).

Les deux partenaires ont annoncé mi-juillet leur alliance afin de développer un modèle numérique qui permettra, grâce à l’IA, d’améliorer les rendements de la bioproduction dans le domaine de la thérapie génique.

Généthon  est promoteur de 13 programmes de thérapies géniques, dont sept pour lesquels des dossiers de production sont en cours chez Yposkesi. Les délais de production d’un lot de thérapie génique peuvent s’élever jusqu’à huit semaines, auxquelles s’ajoutent entre deux et trois mois d’analyses pour libérer les lots.

Le partenariat avec Thales doit permettre dans un premier temps d’accélérer l’étape de la purification des produits, qui demande des analyses longues, chères, qui bloquent le processus en plein milieu. Thales a été choisi pour son “expertise dans le traitement de la data”.

Sa filiale service numérique en a fait son cœur de métier et a “vocation à développer ses activités dans le domaine de la santé, dans le secteur public ou privé“, a fait savoir Carine Capdeville, responsable marché santé social du groupe.

Des premiers modèles mis au point par la société sur son site de Sophia Antipolis (Alpes-Maritimes), à partir des données fournies par Généthon, 

Pour réduire par 100 le coût d’une thérapie génique, d’autres associations seront nécessaires.

Sources  :AFM TELETHON et THALES

Quels laboratoires sont en avance sur le plan de l’IA ?

Quels laboratoires sont en avance sur le plan de l’IA ?

Les groupes Roche, Bayer et Johnson & Johnson (J&J) sont “les mieux préparés à adopter l’intelligence artificielle (IA)” et à répondre aux défis posés par la technologie à l’industrie pharmaceutique, selon le classement “Pharma AI Readiness Index” de CB Insights paru fin août.

    Le Pharma AI Readiness Index est édité par la société CB Insights, qui dispose notamment d’une base de données fournissant des informations sur les entreprises pharmaceutiques et leurs investissements.

    Il évalue et classe les 50 premières entreprises pharmaceutiques américaines et européennes selon leur capitalisation boursière et leur capacité à attirer les meilleurs talents en IA, à mener des projets d’IA et à investir pour innover.

    L’indice est calculé sur la base des ensembles de données CB Insights, notamment les demandes de brevet, les accords de partenariat et de licence, les activités de négociation, les acquisitions, ou encore les lancements de produits et de projets d’IA.

    A la lumière de son classement CB Insights note d’abord que les laboratoires “adoptent massivement l’IA”.

    Il cite notamment Lilly, qui a signé en mai un partenariat de 250 millions (M$) de dollars avec la start-up XtalPi pour accélérer la découverte et de la conception de médicaments grâce à l’IA, ou encore AstraZeneca et Sanofi qui ambitionnent de prendre le leadership de l’IA dans la pharma.

    Le français Sanofi entend notamment réduire de moitié le délai entre la découverte d’une molécule et son administration au patient grâce à l’utilisation de l’IA à toutes les étapes du parcours du médicament, dès la R&D.

    Vous pouvez consulter l’article complet et le classement ici

    Quels laboratoires sont en avance sur le plan de l’IA ?

    Comment optimiser les essais cliniques à l’hôpital ?

    Le moyen d’optimiser les essais cliniques est illustré par un accord entre l’APHP et une CRO internationale, IQVIA. Objectifs : accélérer le développement de traitements innovants et améliorer la prise en charge des patients.

    Après une première collaboration initiée en 2019, l’Assistance-publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP) et IQVIA, leader mondial de la recherche clinique et spécialiste en conseil stratégique et analyse des données de santé annoncent, dans le cadre du comité exécutif qui s’est tenu le 13 juin 2023, le renouvellement pour quatre ans de leur coopération destinée à accélérer le développement de traitements innovants et améliorer la prise en charge des patients.

    Pour IQVIA, cette coopération avec l’AP-HP représente un site d’excellence appelé « prime site », où la recherche peut être menée au sein d’une organisation innovante de renom. Les essais cliniques débutent plus rapidement, le recrutement de patients a été accéléré et la qualité de la conduite des essais s’est améliorée. 

    Initialement axée sur la recherche clinique, la collaboration entre l’AP-HP et IQVIA a également permis l’émergence de projets de collaboration transversale, toujours au bénéfice des patients. 

    Parmi eux : des projets de recherche à base de données en vie réelle à l’instar de l’étude pilote Oncology Evidence Network, destinée à une meilleure compréhension des cohortes de patients souffrant de différents types de lymphome ;
    – la mise à disposition de données d’IQVIA à l’AP-HP pour la réalisation d’une étude sur la maladie d’Alzheimer1 ; – un projet de mobilité d’un professionnel de l’AP-HP accueilli chez IQVIA pendant un an pour conduire un projet de recherche sur la thématique de la méthadone. Le renouvellement de la collaboration confirme la volonté des deux parties de poursuivre ces projets de collaboration transversale tels que la mise en commun d’outils technologiques aux bénéfices de la recherche et des patients.

    « Je suis fier de la réussite de cette collaboration avec l’AP-HP, dont l’objectif est d’accélérer la recherche clinique et de développer des projets de recherche basés sur les données de santé. Ces efforts conjoints ont pour effet majeur de favoriser l’accès aux patients de nouvelles thérapies et d’améliorer leur prise en charge », souligne Frank Swaelens, Président-Directeur Général France, IQVIA.

    Source : APHP-IQVIA

    GENETHON et THALES collaborent sur les thérapies géniques 

    Des investissements de production de vaccins chez SANOFI.

    Sanofi a inauguré une nouvelle unité de production de vaccins contre la grippe sur son site de Val de Reuil en Normandie, fruit d’un investissement de 200 millions d’euros

    La nouvelle unité de 8700 m² dédiée à la production de l’antigène des vaccins contre la grippe est la plus grande d’Europe, avec une augmentation des capacités de production de 40% par rapport aux installations précédentes. Ses équipements sont entièrement connectés, ce qui permettra de digitaliser le suivi des lots sur l’ensemble du cycle de vie du produit.

    Ce nouveau bâtiment de production a aussi été équipé de six déshydrateurs pour recycler les coquilles d’œufs, utilisées pour la production des antigènes, en consommant moins d’énergie et d’eau. Ces coquilles sont ensuite méthanisées pour chauffer des équipements publics.

    Sanofi a également investi 50 millions d’euros pour localiser en France plusieurs étapes de la production de son vaccin hautement dosé Efluelda®, conçu pour une protection renforcée des plus de 65 ans. Le site de Val de Reuil a démarré dès cette année le mise en seringue, le contrôle qualité et le conditionnement des doses d’Efluelda® à destination des pays européens.

    Cet investissement a notamment permis de créer de nouvelles lignes de conditionnement pour soutenir le lancement d’Efluelda en Europe. Ces lignes haute cadence permettent le conditionnement de 300 doses par minute pour les packs d’une seringue et jusqu’à 700 doses par minute pour les packs multi-doses, contre environ 200 doses par minute sur les lignes précédentes.

    D’ici 3 ans, toutes les doses Efluelda pour le marché européen seront conditionnées en France. De nouveaux investissements sont prévus dans les prochaines années, à Val de Reuil et dans l’ensemble des sites de Sanofi impliqués dans le conditionnement des vaccins, pour généraliser la nouvelle « Compact Box » et ainsi supprimer le plastique de l’emballage. 

    Le site de Val de Reuil est le premier producteur européen de vaccins contre la grippe. Chaque année, près de la moitié de la production de vaccins grippe de Sanofi y est réalisée. Sanofi a investi plus de 600 millions d’euros sur son site de Val de Reuil sur les dix dernières années pour répondre à la demande mondiale de vaccins.

    Source : Sanofi