Un français, UNITHER, leader mondial des monodoses ophtalmiques.

Un français, UNITHER, leader mondial des monodoses ophtalmiques.

UNITHER  a inauguré ses nouveaux ateliers de production à Coutances, qui lui permettent de produire 2 milliards de doses par an.

Unither possède la plus grande capacité de production de monodoses ophtalmiques stériles au monde. C’est un acteur mondial de la fabrication de formes galéniques unidoses pour les laboratoires pharmaceutiques et les fabricants de génériques  sous formes collyres, sérums physiologiques et anti-asthmatiques en doses unitaires stériles et stick-packs.

Leader sur le marché de l’ophtalmologie, le laboratoire Unither Coutances fabrique plus de 1,2 milliard d’unidoses stériles (Blow-Fill-Seal) à usage ophtalmique (traitement des yeux secs, glaucome, nouvelles entités chimiques, etc.). Le site de Coutances dispose d’une équipe dédiée pour gérer le transfert et/ou le développement de nouveaux produits.

« Avec l’inauguration de ses nouveaux locaux et ateliers de production, le laboratoire Unither Coutances s’est doté de la plus grande capacité de production d’unidoses ophtalmiques stériles au monde avec une capacité de 2 milliards de doses » déclare Arnaud Dugué, Directeur du site.

Les nouveaux ateliers accueillent l’installation de 2 machines rotatives Bottlepack et de 2 nouvelles machines Bottlepack prévues pour les mois à venir, soit un total de 13 lignes rotatives Bottlepack sur le site. Les travaux d’un nouvel espace de stockage de 4 500 m² débuteront d’ici la fin de l’année.

Le site propose également une nouvelle technologie de remplissage aseptique : le multidose sans conservateur (MDSC), combinant pour la première fois deux formats (Aptar et Nemera) sur une même machine.

Avec ses sept sites industriels et un centre d’innovation et de développement, le groupe Unither Pharmaceuticals est implanté en France, aux Etats-Unis, au Brésil et en Chine. le groupe estime un chiffre d’affaires prévisionnel de 380 millions d’euros en 2022.

Source Unither

Nouvelle installation de stockage pour les médicaments

Nouvelle installation de stockage pour les médicaments

Q1 Scientific va ouvrir une installation de stockage à température contrôlée à Villers-le-Bouillet en Belgique.

    Le groupe américain Cambrex, une société pharmaceutique de sous-traitance (CDMO), a annoncé que sa filiale Q1 Scientific, qui propose des services de stockage de stabilité à environnement contrôlé, allait ouvrir une nouvelle installation aux normes GMP en Wallonie, à Villers-le-Bouillet.

    Cette nouvelle installation ultramoderne sera achevée au premier semestre 2023. Elle offrira 35.000 espaces de stockage à température contrôlée, y compris des essais de stabilité à long terme, intermédiaires et accélérés. Le montant de l’investissement n’a pas été précisé, mais il est de « plusieurs millions d’euros ». Cambrex évoque la création de cinq emplois, ce qui signifie que l’installation sera fortement automatisée.

    « Nous sommes ravis d’étendre l’activité de Q1 Scientific en Belgique, où nous pourrons servir des sociétés pharmaceutiques en Allemagne, en France et aux Pays-Bas », a commenté Tom Loewald, CEO de Cambrex. Le groupe n’était pas encore présent en Belgique, mais a déjà des clients belges qui stockent des produits à Waterford. Outre l’Irlande, Cambrex possède des installations européennes en Suède, en Écosse, en Italie, en Estonie et en Allemagne.

    Source : l’echo.be

    De nouvelles technologies pour le traitement des cancers

    De nouvelles technologies pour le traitement des cancers

    Vaccination ou développement de conjugués anticorps-médicaments, la recherche de solutions pour lutter contre les cancers expérimente différentes voies.

    L’INSERM publie une interview de Olivier Adotevi, directeur de l’équipe TIMC au laboratoire RIGHT à Besançon, dont l’équipe vient de publier les résultats d’un essai de vaccination anticancer dans la revue de cancérologie, Journal of Clinical Oncology. 

    « […] Ce vaccin a pour cible la télomérase, une enzyme responsable de l’immortalité des cellules cancéreuses, qui est retrouvée dans la majorité des cancers, ce qui en fait un vaccin quasi-universel. […]

    L’objectif de ce premier essai de phase I/II était d’évaluer la tolérance, l’immunogénicité et les premiers signaux d’efficacité du vaccin. Cette première étude a été réalisée dans le cancer du poumon.»

    « […] Les principaux résultats publiés dans le Journal of Clinical Oncology mettent en avant la preuve de son innocuité, de sa bonne tolérance et de son efficacité. Les trois doses testées dans cet essai, déclenchent une réponse immunitaire équivalente chez environ 80 % des patients. De plus, une amélioration de la survie a été observée chez la moitié des patients répondeurs au vaccin […] »

    « Le développement d’UCPVax se poursuit et il est actuellement testé, soit seul, soit en combinaison avec d’autres thérapies anticancéreuses dans différents types de cancer tels que le glioblastome, les cancers liés au Papillomavirus Humains, le cancer du poumon et plus récemment dans le cancer du foie. Plus de 200 patients, ont d’ores et déjà reçu le vaccin UCPVax dans le cadre de ces essais de phase II. […]

    Notre objectif à terme est d’amener ce vaccin jusqu’en phase III. Pour ce faire nous aurons alors besoin d’un accompagnement industriel. » 

    De son côté, Pheon Therapeutics, spécialiste majeur des conjugués anticorps-médicaments (ADC) développant des ADC de nouvelle génération pour un large éventail de cancers difficiles à traiter, a annoncé avoir obtenu un financement de 68 millions de dollars (68,3 M€) de série A en mars 2022. Cet investissement permettra à Pheon de faire progresser son programme phare ADC jusqu’à la preuve de concept clinique et d’établir un pipeline de nouveaux ADC. Le financement a été mené par Brandon Capital, Forbion et Atlas Venture, avec la participation de l’investisseur d’amorçage Research Corporation Technologies (RCT).

    Au nom du conseil d’administration, le président Jonathan Tobin, associé chez Brandon Capital, a déclaré : « Ces dernières années, les médicaments ADC ont commencé à montrer une efficacité clinique sans précédent grâce, d’une part à une meilleure compréhension des propriétés qui rendent un ADC efficace, et d’autre part au développement de charges utiles et de cibles de nouvelle génération. Nous sommes enthousiasmés par le potentiel de la cible d’anticorps de Pheon, première de sa catégorie, couplée à sa nouvelle technologie de charge utile, pour apporter une contribution significative au domaine des ADC et aux patients atteints de cancer […] ».

    Sources : INSERM, MyPharma-editions

    Quelques actualités réglementaires

    Quelques actualités réglementaires

     Réglementations européenne et nationales font l’objet de diverses publications.

    Le SNITEM organise un colloque le 18 Novembre afin de faire un point sur la situation liée à l’application du règlement 2017/745. En mars dernier, à l’occasion de la journée consacrée à ce sujet, le Snitem et le BVMed avaient proposé des solutions concrètes pour pallier aux problèmes rencontrés dans la mise en œuvre du règlement européen.

    Le SNITEM souhaite refaire un point six mois plus tard.

    L’ANSM a publié deux comptes rendus suite à des comités d’interface :

    • Séance du 07 juin du Comité d’interface avec les représentants des industries des DM et DMDIV
    • Séance du 14 juin du Comité d’interface avec les représentants des industries des DM et DMDIV vitro – Groupe de travail Règlements DM/DMDIV

     Team-NB a publié deux position papers :

    Le ministère de la Transition écologique a mis en consultation le projet de cahier des charges de la filière de responsabilité élargie du producteur pour les dispositifs médicaux perforants utilisés par les patients en autotraitement (appelés Dasri). La consultation est ouverte jusqu’au 11 octobre. Ce nouveau cahier des charges couvre la période 2023 à 2028. Il fait suite à la prolongation d’un an, en janvier dernier, de l’agrément de l’éco-organisme Dastri. Le projet d’arrêté reprend les grandes lignes du précédent, ainsi que l’extension du périmètre de la filière aux équipements électriques ou électroniques associés à des dispositifs médicaux perforants. Il permet aussi la mise en œuvre des modifications de la réglementation encadrant les filières REP introduites par la loi Antigaspillage et économie circulaire (Agec).

    Enfin DEKRA a reçu l’approbation du MHRA pour la certification des dispositifs médicaux, rejoignant ainsi les trois autres organismes agréés au Royaume-Uni. 

    Sources : ANSM, Team-NB, Actu-environnement, Pharmatimes

    De nouvelles technologies pour le traitement des cancers

    Améliorer la confiance des consommateurs envers l’industrie pharmaceutique ?

    Une enquête américaine a analysé les raisons du manque de confiance des consommateurs auprès des entreprises pharmaceutiques. La crise du COVID a montré que celles-ci devaient changer de comportement et de communication.

      Seuls 13 % des consommateurs font entièrement confiance aux entreprises biopharmaceutiques, et seulement 45 % leur font « quelque peu confiance ». Cela signifie que 55% à 87% ont des problèmes de confiance avec les sociétés biopharmaceutiques.

      Ces résultats proviennent du rapport Connected Health Consumer 2021 de la société Salesforce, qui a synthétisé les réponses de 12 000 consommateurs sur la façon dont leurs attitudes envers les organisations de santé, les entreprises biopharmaceutiques et les technologies médicales ont changé depuis 2019. C’est évidemment une opportunité pour l’industrie d’améliorer son jeu pour mieux répondre aux besoins des consommateurs.

      Seuls 58 % des consommateurs ayant des ordonnances déclarent faire confiance aux sociétés pharmaceutiques. Ce rapport révèle les mesures que les sociétés pharmaceutiques peuvent prendre pour renforcer leurs relations. 

      Sur une note positive, l’enquête a révélé que parmi les personnes qui faisaient confiance aux entreprises pharmaceutiques, 82 % ont déclaré qu’elles pensaient que les entreprises se souciaient vraiment de leur santé. Peut-être plus pertinent, même dans le groupe de confiance, seulement 70% ont déclaré qu’ils pensaient que les sociétés pharmaceutiques connaissaient les préférences de communication du patient, renforçant le concept selon lequel la communication personnalisée devrait être une priorité absolue pour les sociétés biopharmaceutiques. 

      Les trois principales choses que les participants à l’enquête ont indiqué que les entreprises biopharmaceutiques et de soins de santé de confiance font différemment étaient :

      • Fournir des ressources et des communications personnalisées.
      • Prendre soin de toute la personne.
      • Améliorer les communications.

        a) Fournir des ressources et des communications personnalisées

        La consumérisation des soins de santé est le lieu où les gens exigent de plus en plus une expérience plus conviviale, telle que la commodité, la rapidité et la connaissance de leurs besoins et de leurs préférences en matière de communication. Et cela peut se faire par e-mail, téléphone, SMS, portail ou tout autre mécanisme pour fournir un service personnalisé et transparent qui permet aux gens de se sentir plus connectés aux médecins qui les traitent et à la société pharmaceutique avec laquelle ils interagissent.

                 b) Prendre soin de toute la personne

        L’enquête a révélé que 71 % des participants souhaitaient que leurs équipes de soins aillent au-delà des facteurs cliniques et s’attaquent à leurs problèmes sociaux, économiques et environnementaux. Cela semble simple, mais les soins de santé sont de plus en plus compliqués et fragmentés. Par exemple, si vous êtes atteint d’un cancer, vous pouvez être diagnostiqué par un médecin, puis envoyé vers une série d’autres médecins pour des soins particuliers, qu’il s’agisse d’un radio-oncologue, d’un chirurgien ou d’un oncologue spécialisé dans les nouvelles immunothérapies. Idéalement, tout le parcours de soins est géré en équipe et ils communiquent en équipe, mais ce n’est pas toujours le cas. 

                   c) Améliorer la communication

        Tout cela rejoint le besoin de la biopharmacie et de tous les différents acteurs de la santé d’améliorer leur communication avec les consommateurs et entre eux.

        Selon l’enquête :

        • 91% des patients sont intéressés par des informations sur un médicament/traitement.
        • 74 % veulent des informations sur la façon de trouver un médecin.
        • 73 % veulent des informations sur les programmes de soutien financier.
        • 72 % veulent des ressources pour les soignants qui aident d’autres personnes ayant des problèmes de santé.
        • 71 % veulent savoir comment s’inscrire à un programme de soutien aux patients.

        Les entreprises biopharmaceutiques ont pour défi de s’assurer que leur message parvient aux bonnes personnes, qu’il s’agisse du consommateur, d’un fournisseur ou d’un autre partenaire, au bon moment. Il doit être cohérent et efficace pour garantir l’observance et l’observance des médicaments pour le consommateur et un partage transparent d’informations entre les équipes de soins.

        Source Biopharmadive