Servier vient d’annoncer la réorganisation de son activité CMC (chemistry manufacturing & control), qui fait le lien entre le développement pharmaceutique et la production industrielle. 

Cette entité emploie 500 salariés, dont 150 à Orléans et 140 à Gidy, où se trouve la principale usine française du groupe, et environ 200 dans l’usine normande de Bolbec (76), spécialisée dans la fabrication de principes actifs. 

Selon le syndicat CFDT, les deux sites à Orléans et Gidy seront touchés : au total 64 postes  (14 à Gidy et 50 à Orléans) devraient y être supprimés dans le cadre d’une rupture conventionnelle collective – une procédure de départs volontaires qui permet d’éviter les licenciements.

Cette annonce va intervenir alors qu’un autre plan de restructuration est déjà en cours : en février déjà, on apprenait la suppression de 150 postes chez Servier dans le Loiret, tous transférés sur le futur site de Saclay, dans l’Essonne, qui va regrouper toutes les activités de recherche et développement du groupe pharmaceutique – le transfert est prévu sur six semaines, entre le 1er mars et le 15 avril 2023.

“Des réflexions sur l’évolution de la branche CMC sont à l’étude, explique un porte-parole du groupe pharmaceutique, elles seront présentées aux partenaires sociaux dans les différents CSE extraordinaires des sites concernés d’ici le jeudi 15 septembre- ce sera mardi à Orléans.” Mais d’indiquer que “Servier doit effectivement poursuivre sa transformation, dont le projet emblématique est le futur site de Saclay, pour lequel nous investissons 377 millions d’euros, avec l’ambition de sortir une nouvelle molécule tous les 3 ans, afin d’enrichir notre portefeuille de candidats-médicaments.”

Au 1er janvier, il y avait 270 salariés chez Technologie Servier à Orléans : il n’en restera bientôt plus que 140 (50 postes supprimés dans la branche chimie + 80 postes supprimés dans la branche recherche et développement). Au total, donc, c’est quasiment la moitié de l’effectif qui va partir d’Orléans – “ce qui pose inévitablement la question de la pérennité du site, à plus ou moins long terme”, s’inquiète la CFDT. Le site de Gidy, lui, emploie environ 800 salariés.

En contrepartie, Servier annonce la création de 24 postes qui seront répartis entre Gidy (14) et Bolbec (10). Selon un porte-parole du groupe, « cette réorganisation est la conséquence directe de la transformation de la R&D du groupe, désormais résolument orientée vers l’oncologie. Les activités de CMC, qui étaient jusqu’alors positionnées sur le développement de formes solides, doivent s’enrichir de nouvelles compétences qui font aujourd’hui défaut dans le domaine des liquides et des stériles. »

Source : Actu Labo et France Bleue

Novartis a dévoilé son intention d’investir 300 millions de dollars dans les biothérapies de nouvelle génération. L’investissement pluriannuel sera mis en œuvre dans les sites Novartis existants en Suisse, en Slovénie et en Autriche.

Cet investissement va créer un « environnement scientifique dédié entièrement intégré qui renforcera sa capacité et ses capacités pour le développement technique précoce de produits biologiques ».

« Dans l’ensemble de l’industrie, les biothérapies représentent près de la moitié de toutes les approbations récentes de nouveaux médicaments et ont un énorme potentiel pour répondre aux besoins non satisfaits dans un large éventail de maladies », a commenté Reto Fischer, chef de la division de la recherche technique, Global Drug Development (GDD) de Novartis. « Nous construisons l’environnement scientifique nécessaire pour amener ces composés biologiques complexes à partir du laboratoire jusqu’au développement d’une manière intégrée, transparente et rapide. Ce faisant, nous soutenons notre ambition plus large de permettre un développement plus rapide et une priorisation ciblée dans notre portefeuille mondial.

Le portefeuille de produits biologiques à un stade précoce de la société a considérablement augmenté au cours des 15 dernières années. Il s’est également étendu au-delà des anticorps monoclonaux conventionnels en une large gamme de nouveaux candidats au développement susceptibles d’être les premiers de leur catégorie, les meilleurs de leur catégorie ou les deux, y compris des conjugués anticorps-médicament et des protéines thérapeutiques.

Cet investissement vise à positionner Novartis à la pointe du développement biothérapeutique, en soutenant le pipeline de plus en plus complexe de la société avec l’infrastructure technique la plus avancée et le plus haut niveau de capacités.

Les objectifs de l’investissement : 

1) Renforcer le campus Novartis St. Johann à Bâle avec la création d’un centre de produits biologiques de 100 millions de dollars pour compléter le centre de produits biologiques existant des Novartis Institutes for BioMedical Research (NIBR)

2) Créer un biocampus à Mengeš, en Slovénie, avec 110 millions de dollars investis dans des capacités de fabrication clinique (y compris les bonnes pratiques de fabrication actuelles [cGMP] et non-cGMP) et des capacités de développement technique à proximité des opérations de développement

3) « Amplifier les synergies et la proximité stratégique sur le campus de Schaftenau en Autriche » avec un investissement de 60 millions de dollars dans le développement de la capacité et des capacités de fabrication

Novartis a déclaré que l’investissement “créera des environnements de développement et de fabrication homogènes de bout en bout en intégrant le développement de produits biologiques dans les installations de fabrication commerciales existantes de Novartis en Slovénie et en Autriche” et, avec le renforcement du campus Novartis St. Johann à Bâle, “améliorer les processus de développement en ciblant des temps de transition plus rapides entre les études précliniques et les premières études sur l’homme.“

« La science du développement de produits biologiques est de plus en plus sophistiquée et nous sommes ravis de relever ses défis de front », a ajouté Jonathan Novak, responsable mondial des produits biologiques, division de la recherche technique, GDD chez Novartis. « Nous sommes impatients d’amplifier les connaissances et l’expérience de nos associés afin de garantir que le développement de produits biologiques soit un processus exaltant et gratifiant pour nos collègues actuels et futurs – et qu’il soit finalement une source de nouvelles thérapies profondément innovantes pour les patients du monde entier.

Source : European Pharmaceutical Review

Le CHMP recommande l’approbation de Beyfortus® pour la prévention des infections par le VRS chez le nourrisson.

Sanofi a annoncé que le CHMP a rendu un avis favorable et recommandé l’approbation de Beyfortus® (nirsevimab) pour la prévention des infections des voies respiratoires inférieures causées par le VRS (Virus respiratoire syncytial) chez le nouveau-né et le nourrisson, pendant la première saison de circulation du virus à laquelle ils sont confrontés. S’il est approuvé, Beyfortus deviendra le premier et le seul agent d’immunisation passive à dose unique indiqué pour tous les nourrissons, notamment ceux en bonne santé, nés à terme ou prématurément, ou ceux qui présentent certains problèmes de santé. Beyfortus est développé conjointement par Sanofi et AstraZeneca.

Le VRS est la cause la plus fréquente d’infections des voies respiratoires inférieures des nourrissons et l’une des premières causes de leur hospitalisation. La plupart de ces hospitalisations concernent des nourrissons nés à terme par ailleurs en bonne santé. À l’échelle mondiale, les dépenses médicales directes liées aux infections causées par le VRS — incluant les hospitalisations, les consultations externes et les soins de suite — se seraient établies à 4,82 milliards d’euros en 2017, selon les estimations. Il n’existe pour l’heure aucune option de prévention universelle et le traitement se limite à une prise en charge symptomatique.

Le CHMP a fondé son avis sur les résultats du programme de développement clinique du Beyfortus et, en particulier, sur les données des essais cliniques MELODY de phase III, MEDLEY de phase II/III et des essais de phase IIb. Les essais MELODY et de phase IIb ont atteint leur critère d’évaluation primaire et montré qu’une seule dose de Beyfortus permet de réduire l’incidence des infections des voies respiratoires inférieures causées par le VRS nécessitant une prise en charge médicale, pendant la saison de circulation du virus, comparativement à un placebo. Le profil de sécurité de Beyfortus a été similaire à celui du placebo. Dans le cadre de l’essai MEDLEY de phase II/III, Beyfortus a également présenté un profil de sécurité et de tolérance comparable à celui du palivizumab.

Source : MyPharma Editions