Quelques fusions et acquisitions annoncées récemment.

Quelques fusions et acquisitions annoncées récemment.

par | Oct 11, 2022 | Business

Les « big pharma » et « big CDMO » sont toujours en recherche d’acquisitions. Exemples avec notamment ASTRA ZENECA et PFIZER.

ASTRAZENECA  (UK) / LOGIC BIO (USA)

L’unité des maladies rares d’AstraZeneca, Alexion, va acquérir le spécialiste de l’édition de gènes LogicBio Therapeutics dans le cadre d’un petit accord de rachat, ont annoncé les sociétés. Selon les termes de l’accord, Alexion acquerra toutes les actions en circulation de LogicBio pour une valeur totale de la transaction d’environ 68 millions de dollars. L’acquisition élargira la présence d’Alexion dans l’édition de gènes, un domaine que sa société mère AstraZeneca a commencé à explorer.

PFIZER (USA) / BIOHAVEN (USA)

Pfizer annonce la finalisation de son acquisition de Biohaven Pharmaceutical Holding Company, le fabricant de NURTEC ODT (rimegepant), un traitement antimigraineux innovant approuvé pour le traitement aigu et la prévention de la migraine épisodique chez les adultes. L’acquisition apporte à Pfizer un portefeuille d’antagonistes prometteurs des récepteurs du peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP), notamment, le Rimegepant, le Zavegepant et un portefeuille d’actifs précliniques pour le CGRP. Cette transaction a atteint environ 11,6 milliards de dollars.

CATALENT  (USA)/ METRICS CONTRACT SERVICES (USA)

Catalent, Inc. a conclu un accord pour acquérir Metrics Contract Services, une organisation spécialisée de développement et de fabrication sous contrat à service complet  (CDMO full service) avec une installation à Greenville, en Caroline du Nord, pour 475 millions de dollars auprès de Mayne Pharma Group Limited.

INCYTE (USA) / VILLARIS (USA)

Villaris développe notamment un anticorps monoclonal (auremolimab) contre le vitiligo, prévu pour entrer en développement clinique en 2023. Incyte se renforce ainsi à nouveau dans ce domaine, après avoir décroché une autorisation pour sa crème Opzelura.

Les actionnaires de Villaris percevront un paiement initial de 70 millions $, avec un potentiel de 1,36 milliard $ en paiements d’étape supplémentaires

GENFIT  (France)/ VERSANTIS (Suisse)

Cette acquisition conforte la position de GENFIT en tant que leader dans l’Acute-on-Chronic Liver Failure (ACLF), les maladies aigues du foie.

Cela allie l’expertise de Versantis au savoir-faire de GENFIT dans la conduite de
programmes de développement complexes dans les maladies du foie, afin de
renforcer et accélérer la recherche et le développement. Les termes du contrat incluent un paiement initial de 40 millions CHF, un agrégat de 65M millions CHF en paiements additionnels potentiels conditionnés à l’atteinte d’étapes réglementaires et cliniques, et un tiers des bénéfices nets issus de la vente potentielle du Priority Review Voucher, si ce dernier est accordé par la FDA

Sources : Communiqués d’entreprises

Quelques nouvelles industrielles

Quelques nouvelles industrielles

par | Oct 11, 2022 | Production

Les laboratoires investissent dans leurs sites industriels. Par ailleurs le marché du façonnage des formes solides se porte bien.

NEXT PHARMA

NextPharma a conclu un accord pour l’acquisition du site de fabrication de Takeda à Asker, en Norvège. la finalisation de la transaction est attendue en mars 2023.

SIEGFRIED

Siegfried a démarré la construction de sa nouvelle usine de production à grande échelle à Minden, en Allemagne. L’usine de production prévue, pour laquelle Siegfried investira jusqu’à 100 millions de francs, est le plus grand projet de construction de l’histoire de l’entreprise. La nouvelle installation, qui devrait entrer en service en 2024, accueillera jusqu’à 100 m3 de capacité de réacteur supplémentaire. 

MERCK AG

Merck, le groupe allemand, a annoncé l’ouverture d’une nouvelle installation de bioproduction commerciale sur son site Life Science à Martillac (Nouvelle-Aquitaine). Ouvert sous la nouvelle marque Millipore® CTDMO Services (pour Contract Testing, Development, and Manufacturing Organization Services), le nouveau bâtiment de 2 700 m² fournira des principes actifs à l’échelle mondiale pour la phase commerciale, à partir d’un site intégré conforme aux bonnes pratiques de fabrication (BPF).

FACONNAGE DES FORMES SOLIDES

Le marché de la fabrication sous contrat OSD (oral solid dosage)  évalué à 54,7 milliards de dollars d’ici 2030 avec une progression de + 6 % par an. On estime que l’externalisation de la production de formes solides orales sera le principal facteur d’influence pour le marché de la fabrication sous contrat au cours de la prochaine décennie, en utilisant les leçons tirées de la pandémie de COVID-19.

Les principaux façonniers mondiaux sur le marché des doses orales solides sont Catalent, Inc., Lonza Group, Piramal Pharma Solutions, Aenova, Jubilant, Boehringer Ingelheim, AbbVie Contract Manufacturing, Patheon, Recipharm, Next Pharma AB, Siegfried AG et Corden Pharma.

Source :  European Pharmaceutical Review

Quelques nouvelles industrielles

Un français, UNITHER, leader mondial des monodoses ophtalmiques.

par | Oct 11, 2022 | Production

UNITHER  a inauguré ses nouveaux ateliers de production à Coutances, qui lui permettent de produire 2 milliards de doses par an.

Unither possède la plus grande capacité de production de monodoses ophtalmiques stériles au monde. C’est un acteur mondial de la fabrication de formes galéniques unidoses pour les laboratoires pharmaceutiques et les fabricants de génériques  sous formes collyres, sérums physiologiques et anti-asthmatiques en doses unitaires stériles et stick-packs.

Leader sur le marché de l’ophtalmologie, le laboratoire Unither Coutances fabrique plus de 1,2 milliard d’unidoses stériles (Blow-Fill-Seal) à usage ophtalmique (traitement des yeux secs, glaucome, nouvelles entités chimiques, etc.). Le site de Coutances dispose d’une équipe dédiée pour gérer le transfert et/ou le développement de nouveaux produits.

« Avec l’inauguration de ses nouveaux locaux et ateliers de production, le laboratoire Unither Coutances s’est doté de la plus grande capacité de production d’unidoses ophtalmiques stériles au monde avec une capacité de 2 milliards de doses » déclare Arnaud Dugué, Directeur du site.

Les nouveaux ateliers accueillent l’installation de 2 machines rotatives Bottlepack et de 2 nouvelles machines Bottlepack prévues pour les mois à venir, soit un total de 13 lignes rotatives Bottlepack sur le site. Les travaux d’un nouvel espace de stockage de 4 500 m² débuteront d’ici la fin de l’année.

Le site propose également une nouvelle technologie de remplissage aseptique : le multidose sans conservateur (MDSC), combinant pour la première fois deux formats (Aptar et Nemera) sur une même machine.

Avec ses sept sites industriels et un centre d’innovation et de développement, le groupe Unither Pharmaceuticals est implanté en France, aux Etats-Unis, au Brésil et en Chine. le groupe estime un chiffre d’affaires prévisionnel de 380 millions d’euros en 2022.

Source Unither

Nouvelle installation de stockage pour les médicaments

Nouvelle installation de stockage pour les médicaments

par | Oct 4, 2022 | Logistique

Q1 Scientific va ouvrir une installation de stockage à température contrôlée à Villers-le-Bouillet en Belgique.

    Le groupe américain Cambrex, une société pharmaceutique de sous-traitance (CDMO), a annoncé que sa filiale Q1 Scientific, qui propose des services de stockage de stabilité à environnement contrôlé, allait ouvrir une nouvelle installation aux normes GMP en Wallonie, à Villers-le-Bouillet.

    Cette nouvelle installation ultramoderne sera achevée au premier semestre 2023. Elle offrira 35.000 espaces de stockage à température contrôlée, y compris des essais de stabilité à long terme, intermédiaires et accélérés. Le montant de l’investissement n’a pas été précisé, mais il est de “plusieurs millions d’euros”. Cambrex évoque la création de cinq emplois, ce qui signifie que l’installation sera fortement automatisée.

    “Nous sommes ravis d’étendre l’activité de Q1 Scientific en Belgique, où nous pourrons servir des sociétés pharmaceutiques en Allemagne, en France et aux Pays-Bas”, a commenté Tom Loewald, CEO de Cambrex. Le groupe n’était pas encore présent en Belgique, mais a déjà des clients belges qui stockent des produits à Waterford. Outre l’Irlande, Cambrex possède des installations européennes en Suède, en Écosse, en Italie, en Estonie et en Allemagne.

    Source : l’echo.be

    De nouvelles technologies pour le traitement des cancers

    De nouvelles technologies pour le traitement des cancers

    par | Oct 4, 2022 | Développement pharmaceutique

    Vaccination ou développement de conjugués anticorps-médicaments, la recherche de solutions pour lutter contre les cancers expérimente différentes voies.

    L’INSERM publie une interview de Olivier Adotevi, directeur de l’équipe TIMC au laboratoire RIGHT à Besançon, dont l’équipe vient de publier les résultats d’un essai de vaccination anticancer dans la revue de cancérologie, Journal of Clinical Oncology. 

    « […] Ce vaccin a pour cible la télomérase, une enzyme responsable de l’immortalité des cellules cancéreuses, qui est retrouvée dans la majorité des cancers, ce qui en fait un vaccin quasi-universel. […]

    L’objectif de ce premier essai de phase I/II était d’évaluer la tolérance, l’immunogénicité et les premiers signaux d’efficacité du vaccin. Cette première étude a été réalisée dans le cancer du poumon.»

    « […] Les principaux résultats publiés dans le Journal of Clinical Oncology mettent en avant la preuve de son innocuité, de sa bonne tolérance et de son efficacité. Les trois doses testées dans cet essai, déclenchent une réponse immunitaire équivalente chez environ 80 % des patients. De plus, une amélioration de la survie a été observée chez la moitié des patients répondeurs au vaccin […] »

    « Le développement d’UCPVax se poursuit et il est actuellement testé, soit seul, soit en combinaison avec d’autres thérapies anticancéreuses dans différents types de cancer tels que le glioblastome, les cancers liés au Papillomavirus Humains, le cancer du poumon et plus récemment dans le cancer du foie. Plus de 200 patients, ont d’ores et déjà reçu le vaccin UCPVax dans le cadre de ces essais de phase II. […]

    Notre objectif à terme est d’amener ce vaccin jusqu’en phase III. Pour ce faire nous aurons alors besoin d’un accompagnement industriel. » 

    De son côté, Pheon Therapeutics, spécialiste majeur des conjugués anticorps-médicaments (ADC) développant des ADC de nouvelle génération pour un large éventail de cancers difficiles à traiter, a annoncé avoir obtenu un financement de 68 millions de dollars (68,3 M€) de série A en mars 2022. Cet investissement permettra à Pheon de faire progresser son programme phare ADC jusqu’à la preuve de concept clinique et d’établir un pipeline de nouveaux ADC. Le financement a été mené par Brandon Capital, Forbion et Atlas Venture, avec la participation de l’investisseur d’amorçage Research Corporation Technologies (RCT).

    Au nom du conseil d’administration, le président Jonathan Tobin, associé chez Brandon Capital, a déclaré : « Ces dernières années, les médicaments ADC ont commencé à montrer une efficacité clinique sans précédent grâce, d’une part à une meilleure compréhension des propriétés qui rendent un ADC efficace, et d’autre part au développement de charges utiles et de cibles de nouvelle génération. Nous sommes enthousiasmés par le potentiel de la cible d’anticorps de Pheon, première de sa catégorie, couplée à sa nouvelle technologie de charge utile, pour apporter une contribution significative au domaine des ADC et aux patients atteints de cancer […] ».

    Sources : INSERM, MyPharma-editions