ALMAC, façonnier spécialiste du packaging basse température.

ALMAC, façonnier spécialiste du packaging basse température.

La CDMO ALMAC a agrandi en Irlande son installation de solutions commerciales d’emballage, d’étiquetage et de distribution à très basse température, pour les produits de thérapie génique.

Pour répondre à la croissance attendue du marché des médicaments de thérapie avancée (ATMP), Almac Pharma Services a étendu ses solutions commerciales d’emballage, d’étiquetage et de distribution à ultra-basse température depuis son centre d’excellence européen en Irlande.

L’étiquetage, l’emballage et la sérialisation Just-in-Time sur mesure de la société à des températures ultra-basses (-20 °C à -80 °C) ont été améliorés pour répondre aux exigences spécifiques des clients et des produits.

L’expansion de la société comprend également un service de conseil de bout en bout sur mesure avec une équipe dédiée de QP pleinement qualifiés et agréés pour fournir des conseils sur tous les aspects du lancement d’ATMP.

La CDMO, qui fait partie du groupe Almac et a été l’une des premières CDMO européennes à soutenir les lancements de produits de thérapie génique, affirme que ses solutions étendues permettent le traitement et la libération QP d’un traitement personnalisé en moins de 20 heures.

Le centre d’excellence d’Almac, situé en Irlande, offre une vaste installation de stockage avec des suites spécialisées et une capacité de congélation pour permettre un stock de produits cruciaux prêts à être distribués rapidement en cas de besoin.

Mark English, vice-président de l’emballage et de la logistique pour Almac Pharma Services, a déclaré : « Nous sommes conscients que nous mettons en œuvre des processus solides et opportuns, étayés par la gestion des risques de qualité et conçus pour protéger l’intégrité du produit tout en garantissant qu’il parvient au patient à temps. »

Almac indique qu’il fournit actuellement des solutions pour plus de 30 % des ATMP approuvés/pré-enregistrés dans l’UE, avec plus de 600 lots à ce jour.

Source : CPHI on line

L’emballage durable : un challenge pour l’industrie pharmaceutique

L’emballage durable : un challenge pour l’industrie pharmaceutique

Les défis pour les fabricants de médicaments de trouver un équilibre entre l’efficacité des emballages réglementés et les objectifs de durabilité.

PMMI Business Intelligence a publié un white paper parlant des défis pour les fabricants de médicaments de trouver un équilibre entre l’efficacité des emballages réglementés et les objectifs de durabilité.

Pour les consommateurs, l’indicateur de durabilité le plus évident est l’emballage. Si les fabricants cherchent également à réduire leur consommation d’énergie globale grâce à des machines et des processus plus efficaces, ces améliorations ne sont pas très visibles pour le consommateur moyen.

En revanche, les matériaux d’emballage recyclables, recyclés et alternatifs au plastique constituent des messages de durabilité puissants et très visibles pour les consommateurs, selon le rapport “Pharmaceutical Manufacturing, Trends Shaping the Future”.

C’est le cas par exemple des PLA, ou plastiques biosourcés, qui sont combustibles (pour l’élimination des surfaces contaminées par des médicaments), dont la température peut être facilement contrôlée et dont la production nécessite 65 % d’énergie en moins.  Les emballages durables visant à réduire l’utilisation de matériaux à base d’arbres gagnent également en popularité. Ces alternatives “sans arbre” – telles que le chanvre, la fibre de coton recyclée et le carton de canne à sucre – sont des moyens efficaces pour les fabricants de produits pharmaceutiques de communiquer leur engagement envers la durabilité.

Selon l’étude, la grande majorité des fabricants de produits pharmaceutiques interrogés ont le développement durable dans leur ligne de mire et utilisent davantage de contenu recyclé dans leurs emballages, allègent les emballages, recherchent des équipements plus économes en énergie et modifient les formats d’emballage.

“Overall, we are using more recycled content and lightweighting our packaging to achieve our sustainability goals.” — Packaging Engineer, SME, Solid and Liquid Product Manufacturer

Source : Healthcare packaging

L’emballage durable : un challenge pour l’industrie pharmaceutique

Novartis suspend ses nouveaux essais cliniques en Russie

Après Pfizer, le groupe pharmaceutique Suisses Novartis suspend à son tour les nouveaux essais cliniques en Russie.

Mi-mars, Pfizer a annoncé la suspension de tout nouvel essai clinique en Russie, ainsi que des recrutements pour les études en cours. Fin mars, c’est au tour de Novartis de prendre des mesures similaires.

Le groupe a indiqué qu’il continuerait à fournir ses traitements dans tous les pays où il est présent, mais qu’il a pris certaines mesures, dont la suspension de ses investissements en Russie. Il a également cessé ses publicités et activités promotionnelles dans le pays.

Dans son communiqué, le groupe suisse, qui «condamne la guerre en Ukraine» a envoyé en Ukraine et dans les régions voisines où les gens ont trouvé refuge des antibiotiques, anti-douleurs, médicaments cardio-vasculaires mais aussi des traitements en oncologie afin de maintenir l’accès au soin pour les patients qui en dépendent, précise-t-il dans le communiqué.

Source : Le Figaro

Augmentation du risque d’AVC ischémique associé à certains médicaments

Augmentation du risque d’AVC ischémique associé à certains médicaments

Des études ont montré une augmentation du risque d’AVC ischémique associé à certains médicaments destinés à soulager les nausées et vomissements.

Chaque année en France, 140 000 personnes sont victimes d’un accident vasculaire cérébral (AVC). Environ 80 % d’entre eux sont des infarctus cérébraux ou AVC ischémiques, liés à l’occlusion d’une artère cérébrale par un caillot sanguin.

Depuis le début des années 2000, la prise des médicaments antipsychotiques indiqués en psychiatrie a été associée à un risque augmenté d’AVC ischémique. Ce risque a été démontré pour l’ensemble de ces médicaments à propriétés antidopaminergiques.

Des chercheurs et chercheuses de l’Inserm et de l’université de Bordeaux (Centre de recherche Bordeaux Population Health), et du CHU de Bordeaux, ont évalué le risque d’AVC ischémique associé à l’exposition à d’autres médicaments antidopaminergiques : les antiémétiques, des médicaments utilisés de façon très courante dans le traitement symptomatique des nausées et vomissements.

A ce jour, aucune étude n’avait été publiée évaluant le risque d’AVC ischémique associé à une exposition aux antiémétiques antidopaminergiques. Ces médicaments sont pourtant utilisés de façon très courante : en 2017 en France, plus de 4 millions de personnes avaient eu au moins un remboursement de métopimazine, le plus utilisé d’entre eux

Les résultats de l’étude menée suggèrent une augmentation du risque d’AVC ischémique dans les premiers jours d’utilisation des médicaments antiémétiques antidopaminergiques. Cette augmentation de risque était retrouvée pour les trois antiémétiques étudiés -dompéridone, métoclopramide et métopimazine-, et le risque apparaissait plus élevé dans les premiers jours d’utilisation.

Les résultats obtenus, grâce à l’analyse des données nationales de remboursement de soins de l’Assurance Maladie, sont publiés dans le British Medical Journal.

 
Source : La Gazette du Laboratoire