ACTUALITÉS
L’EMA prépare une feuille de route dédiée à la santé de la femme
Longtemps insuffisamment représentées dans la recherche clinique, l’EMA entend faire évoluer les pratiques grâce à une feuille de route dédiée à la santé des femmes, dont la publication est prévue d’ici fin 2026.
Plan hivernal 2026-2027 : l’ANSM renforce sa vigilance pour sécuriser l’accès aux médicaments et dispositifs médicaux
Déployé pour la quatrième année consécutive, ce dispositif vise à anticiper, surveiller et gérer les éventuelles tensions d’approvisionnement associées aux pathologies saisonnières hivernales, tout en garantissant une couverture optimale des besoins des patients sur l’ensemble du territoire.
PLFSS & médicament : les points clés à retenir
Le Leem a publié le document Kit PLFSS Decryptage visant à expliquer le fonctionnement de la Loi de financement de la Sécurité sociale (LFSS) et son impact sur l’économie du médicament en France.
L’Europe face au défi de l’innovation pharmaceutique
Les leaders de l’industrie alertent sur le décrochage européen et appellent à des mesures pour restaurer l’attractivité du continent.
IA médicale : la FDA prépare l’ère des LLM tout en maintenant le contrôle
La FDA recense désormais plus de 1 600 dispositifs médicaux intégrant de l’IA et prépare l’identification des LLM et foundation models, tout en maintenant le 510(k) pour plusieurs logiciels de diagnostic en radiologie.
Législation pharmaceutique européenne
À l’occasion du congrès RAPS Convergence 2026, des représentants de la CE, de l’EMA et de l’industrie pharmaceutique ont présenté les principales évolutions prévues dans le cadre de la réforme de la législation pharmaceutique européenne.
Nous vous accompagnons dans toutes les étapes de la conception et de la vie de vos produits en assurant un service complet de qualité.
De part notre affiliation aux réseaux internationaux Regulanet et Pharmaxi, nous disposons d'un accès privilégié à des spécialistes dans plus de 90 pays.
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78000 Versailles - France
Tél : +33 (0)1 42 86 86 00
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