Le Leem a publié le document Kit PLFSS Decryptage visant à expliquer le fonctionnement de la Loi de financement de la Sécurité sociale (LFSS) et son impact sur l’économie du médicament en France.

À l’occasion du congrès RAPS Convergence 2026, des représentants de la CE, de l’EMA et de l’industrie pharmaceutique ont présenté les principales évolutions prévues dans le cadre de la réforme de la législation pharmaceutique européenne.

L’EMA et le HMA ont publié une révision importante de leur ligne directrice relative aux inspections de pharmacovigilance. Cette mise à jour vise à aligner les pratiques d’inspection sur les évolutions réglementaires récentes et sur le retour d’expérience acquis ces dernières années.

L’EMA lance un nouveau dispositif pilote permettant aux entreprises, développeurs de méthodes et acteurs académiques de soumettre volontairement des données issues de méthodes innovantes susceptibles de remplacer ou de réduire le recours aux essais sur animaux.

L’EDQM a publié une version révisée de ses lignes directrices relatives aux demandes de « sister files » (dossiers frères). Cette mise à jour, entrée en vigueur le 1er septembre 2026, vise à harmoniser davantage l’application de cette procédure et à renforcer la transparence des évaluations.

Suite à l’appel à candidature lancée par l’ANSM, 14 laboratoires pharmaceutiques ont répondu à l’appel pour participer au projet sur l’augmentation de la durée de conservation des médicaments.

Afin de renforcer la préparation de l’Union européenne aux crises sanitaires, la Commission européenne a lancé RAMP UP, un partenariat avec l’industrie destiné à accélérer la production de contre-mesures médicales en situation d’urgence.