L’EDQM a publié une version révisée de ses lignes directrices relatives aux demandes de « sister files » (dossiers frères). Cette mise à jour, entrée en vigueur le 1er septembre 2026, vise à harmoniser davantage l’application de cette procédure et à renforcer la transparence des évaluations.

Suite à l’appel à candidature lancée par l’ANSM, 14 laboratoires pharmaceutiques ont répondu à l’appel pour participer au projet sur l’augmentation de la durée de conservation des médicaments.

Afin de renforcer la préparation de l’Union européenne aux crises sanitaires, la Commission européenne a lancé RAMP UP, un partenariat avec l’industrie destiné à accélérer la production de contre-mesures médicales en situation d’urgence.

Une récente analyse menée par des experts de EMA met en lumière les principales difficultés rencontrées par les PME lors des procédures d’évaluation européennes.

L’ANSM, en partenariat avec l’Assurance Maladie et Cyclamed, publie les résultats de l’étude PERIMED, première étude française de grande ampleur consacrée aux médicaments non utilisés (MNU).

Le Parlement européen a adopté fin juin une résolution demandant la suspension temporaire des dispositions de responsabilité élargie du producteur (Extended Producer Responsibility – EPR) prévues par la Directive sur le traitement des eaux urbaines résiduaires (Urban Wastewater Treatment Directive – UWWTD).

Team-NB a publié un modèle d’accord destiné à sécuriser le transfert des demandes formelles IVDR et de la surveillance appropriée des IVD legacy couverts par certificats IVDD.