Team-NB a publié un modèle d’accord destiné à sécuriser le transfert des demandes formelles IVDR et de la surveillance appropriée des IVD legacy couverts par certificats IVDD.

L’Assurance Maladie a publié, le 16 juin 2026, une nouvelle édition de son Observatoire européen des délais d’accès aux médicaments innovants.

La Commission européenne de Pharmacopée poursuit l’adaptation de ses référentiels aux évolutions scientifiques et technologiques en matière de médicaments inhalés et nasaux.

Lors du salon RAPS Euro Convergence 2026, des représentants de l’industrie, des patients et des autorités de réglementation ont fait part de leurs points de vue sur les réformes de la législation pharmaceutique UE.

Face aux difficultés grandissantes d’approvisionnement en médicaments en Europe, l’EDQM met en place l’EDSForm, une nouvelle plateforme conçue pour aider les professionnels de santé à faire face aux ruptures de stock de médicaments essentiels.

À l’occasion du Comité d’interface du 11 février 2026 (publié le 26 mars 2026), l’ANSM a partagé ses retours d’expérience et rappelé les exigences clés pour les demandes de modifications d’AMM.

Dans le dernier rapport publié par le groupe de travail conjoint entre l’EMA et l’industrie, l’agence mentionne que la prévisibilité des dépôts de demandes d’AMM en procédure centralisée montre enfin un léger mieux même si les efforts doivent se poursuivre.