Lors de la conférence DIA RAPS “Combination Products in the EU”, des représentantes de la Commission européenne ont présenté une série de propositions législatives destinées à simplifier et harmoniser le cadre réglementaire des études combinées.

La réunion de janvier 2026 du CHMP a été marquée par :
– plusieurs avancées majeures dans des maladies rares ou sans traitement,
– une première indication GLP-1 en hépatologie,
– des innovations en vaccinologie et en traitement d’urgence,
– et un renforcement de la vigilance réglementaire sur certains médicaments déjà autorisés.

Dans un contexte de transformation majeure du cadre juridique pharmaceutique européen et l’essor du numérique, l’Agence européenne des médicaments présente ses priorités, ses objectifs et son programme de travail final pour 2026.

Le 20 janvier, le Parlement européen a adopté des propositions visant à améliorer la disponibilité et l’approvisionnement en médicaments essentiels dans l’UE.

L’essor rapide des dispositifs de comblement dermique à base d’acide hyaluronique a conduit l’ANSM, en coordination avec neuf autres autorités européennes, à mener une vaste action conjointe de surveillance du marché.

Une nouvelle génération de lignes directrices pour l’audit des systèmes de management dont la version finale est attendue pour 2026.

Le Premier ministre a chargé la ministre de la Santé d’examiner l’hypothèse d’un rapprochement entre l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et la Haute Autorité de santé (HAS).