L’EMA et le HMA ont publié une révision importante de leur ligne directrice relative aux inspections de pharmacovigilance. Cette mise à jour vise à aligner les pratiques d’inspection sur les évolutions réglementaires récentes et sur le retour d’expérience acquis ces dernières années.

L’EMA lance un nouveau dispositif pilote permettant aux entreprises, développeurs de méthodes et acteurs académiques de soumettre volontairement des données issues de méthodes innovantes susceptibles de remplacer ou de réduire le recours aux essais sur animaux.

L’EDQM a publié une version révisée de ses lignes directrices relatives aux demandes de « sister files » (dossiers frères). Cette mise à jour, entrée en vigueur le 1er septembre 2026, vise à harmoniser davantage l’application de cette procédure et à renforcer la transparence des évaluations.

Suite à l’appel à candidature lancée par l’ANSM, 14 laboratoires pharmaceutiques ont répondu à l’appel pour participer au projet sur l’augmentation de la durée de conservation des médicaments.

Afin de renforcer la préparation de l’Union européenne aux crises sanitaires, la Commission européenne a lancé RAMP UP, un partenariat avec l’industrie destiné à accélérer la production de contre-mesures médicales en situation d’urgence.

Une récente analyse menée par des experts de EMA met en lumière les principales difficultés rencontrées par les PME lors des procédures d’évaluation européennes.

L’ANSM, en partenariat avec l’Assurance Maladie et Cyclamed, publie les résultats de l’étude PERIMED, première étude française de grande ampleur consacrée aux médicaments non utilisés (MNU).